ロボット歩行訓練 VS.SCI における従来のリハビリテーション
2012年7月15日 更新者：Ratanapat Chanubol、Prasat Neurological Institute
ロボット歩行トレーニング VS.脊髄損傷患者における従来の理学療法。
これまでのところ、脊髄損傷の「歩行能力を回復させる最良の方法」を支持する強力な証拠はまだありません.
ほとんどのエビデンスは、ASIA 分類 C および D の場合、歩行リハビリテーション後に何らかの改善が見られることを示唆していますが、ASIA 分類 A および B の場合、歩行能力の改善は見られません。脳卒中後の日常生活の基本的な活動は、SCI 患者にも実際に影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、亜急性SCI患者における従来のリハビリテーションの有効性を、ロボット歩行訓練機と比較して研究することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10400
- Ratanapat Chanubol
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 亜急性脊髄損傷（C5-T12レベル）患者。
- アジア分類 C および D。
- 以前の関節拘縮はありません。
- 深刻な病状はありません。
- 明らかな認知障害がなくても、容易にコミュニケーションをとることができます。
- 署名済みのインフォームド コンセントが与えられます。
除外基準:
- 主要な筋肉の神経欠損に関連する以前の怪我またはその他の神経学的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ロボット歩行訓練
従来の理学療法と、SCI 患者向けのロボット歩行トレーニング プログラム。
|
20 分間のロボット歩行トレーニングには、10 分間の準備と休憩時間と、30 分間の従来の理学療法プログラムが含まれます。
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
1 日 60 分の従来の理学療法プログラムを週 5 営業日。
|
1 日 60 分の従来の理学療法プログラムを週 5 営業日。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウェルニヒスケール
時間枠：4週間。
|
脊髄損傷患者の歩行能力分類。
|
4週間。
|
|
バーセル指数
時間枠：4週間。
|
日常生活動作の測定
|
4週間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レパス
時間枠：4週間。
|
痙性の測定
|
4週間。
|
|
手動筋力テスト
時間枠：4週間
|
ASIA分類に従って、各主要筋肉の筋力を測定します。
|
4週間
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：4週間。
|
患者が歩ける場合は、歩幅で歩行速度を測定します。
|
4週間。
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：4週間
|
患者が歩ける場合は、持久力を測定します。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ratanapat Chanubol, MD.、PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schwartz I, Sajina A, Neeb M, Fisher I, Katz-Luerer M, Meiner Z. Locomotor training using a robotic device in patients with subacute spinal cord injury. Spinal Cord. 2011 Oct;49(10):1062-7. doi: 10.1038/sc.2011.59. Epub 2011 May 31.
- Pohl M, Werner C, Holzgraefe M, Kroczek G, Mehrholz J, Wingendorf I, Hoolig G, Koch R, Hesse S. Repetitive locomotor training and physiotherapy improve walking and basic activities of daily living after stroke: a single-blind, randomized multicentre trial (DEutsche GAngtrainerStudie, DEGAS). Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):17-27. doi: 10.1177/0269215506071281.
- Tefertiller C, Pharo B, Evans N, Winchester P. Efficacy of rehabilitation robotics for walking training in neurological disorders: a review. J Rehabil Res Dev. 2011;48(4):387-416. doi: 10.1682/jrrd.2010.04.0055.
- Taylor-Schroeder S, LaBarbera J, McDowell S, Zanca JM, Natale A, Mumma S, Gassaway J, Backus D. The SCIRehab project: treatment time spent in SCI rehabilitation. Physical therapy treatment time during inpatient spinal cord injury rehabilitation. J Spinal Cord Med. 2011;34(2):149-61. doi: 10.1179/107902611X12971826988057.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予期された)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月15日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。