Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotische looptraining versus conventionele revalidatie bij dwarslaesie

15 juli 2012 bijgewerkt door: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Robotische looptraining VS. Conventionele fysiotherapie bij patiënten met ruggenmergletsel.

Tot nu toe is er nog steeds geen sterk bewijs ondersteund "wat de beste manier is om het loopvermogen te herstellen" bij dwarslaesie. Het meeste bewijs suggereert dat er op de een of andere manier betere looprevalidatie is voor ASIA-classificatie C en D, maar geen verbeterd loopvermogen voor ASIA-classificatie A en B. Er is een RCT die aantoont dat herhaalde locomotorische training en fysiotherapie het lopen en basisactiviteiten van het dagelijks leven na een beroerte, kunnen deze ook echt effect hebben bij dwarslaesiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van conventionele revalidatie te bestuderen in vergelijking met een robotachtige looptrainingsmachine bij subacute dwarslaesiepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ratanapat Chanubol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met subacuut ruggenmergletsel (C5-T12-niveau).
  • ASIA classificatie C en D.
  • Geen eerdere gezamenlijke contractuur.
  • Geen ernstig actieve medische aandoening.
  • Kan gemakkelijk communiceren zonder duidelijke cognitieve stoornissen.
  • Gegeven ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder letsel of andere neurologische aandoening die verband houdt met neurodeficiëntie in belangrijke spieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: robot looptraining
conventionele fysiotherapie plus robotlooptrainingsprogramma voor dwarslaesiepatiënten.
Apparaat: Robot looptraining
Robotische looptraining van 20 minuten omvat voorbereiding en rusttijd van 10 minuten plus conventioneel fysiotherapieprogramma van 30 minuten, in totaal 60 minuten per dag gedurende 5 werkdagen per week.
Andere namen:
  • Looptrainer GT1
GEEN_INTERVENTIE: controle
Conventioneel fysiotherapieprogramma van 60 minuten per dag gedurende 5 werkdagen per week.
Ander: controle
Conventioneel fysiotherapieprogramma van 60 minuten per dag gedurende 5 werkdagen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wernig-schaal
Tijdsspanne: 4 weken.
Loopvaardigheidsclassificatie bij patiënten met een dwarslaesie.
4 weken.
Barthel-index
Tijdsspanne: 4 weken.
Meet activiteit van het dagelijks leven
4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Repa's
Tijdsspanne: 4 weken.
Meting van spasticiteit
4 weken.
Manuele spiertesten
Tijdsspanne: 4 weken
Meet de spierkracht in elke belangrijke spier volgens de ASIA-classificatie.
4 weken
10 meter looptest
Tijdsspanne: 4 weken.
Als patiënten kunnen lopen, meet dan de loopsnelheid met staplengte.
4 weken.
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4 weken
Als de patiënt kan lopen, meet dan het uithoudingsvermogen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Medewerkers

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCIstemcell

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren