机器人步态训练与 SCI 中的常规康复
2012年7月15日 更新者：Ratanapat Chanubol、Prasat Neurological Institute
机器人步态训练 VS。脊髓损伤患者的常规物理治疗。
直到现在，仍然没有任何强有力的证据支持脊髓损伤中“哪种方法是恢复行走能力的最佳方法”。
大多数证据表明，ASIA C 级和 D 级的步态康复后有某种程度的改善，但 ASIA A 级和 B 级的步行能力没有改善。有一项 RCT 显示重复运动训练和物理治疗的证据可以改善步行和中风后日常生活的基本活动，这些可能对 SCI 患者也有实际影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在研究常规康复与机器人步态训练机对亚急性脊髓损伤患者的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Bangkok、泰国、10400
- Ratanapat Chanubol
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 亚急性脊髓损伤（C5-T12水平）患者。
- 亚洲分类 C 和 D。
- 既往无关节挛缩。
- 没有严重的活动性医疗状况。
- 能轻松沟通，无明显认知障碍。
- 给予签署的知情同意书。
排除标准：
- 以前受伤或其他与关键肌肉神经缺陷相关的神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人步态训练
SCI 患者的常规物理治疗加机器人步态训练计划。
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20分钟的机器人步态训练包括10分钟的准备和休息时间加上30分钟的常规理疗项目，每周5个工作日，每天60分钟。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
每周 5 个工作日，每天 60 分钟的常规物理治疗计划。
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每周 5 个工作日，每天 60 分钟的常规物理治疗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韦尼格刻度
大体时间：4周。
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脊髓损伤患者的步行能力分级。
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4周。
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巴氏指数
大体时间：4周。
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测量日常生活活动
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4周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雷帕斯
大体时间：4周。
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痉挛测量
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4周。
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手动肌肉测试
大体时间：4周
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根据 ASIA 分类测量每个关键肌肉的肌肉力量。
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4周
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10米步行测试
大体时间：4周。
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如果患者可以行走，则用步长测量行走速度。
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4周。
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6分钟步行测试
大体时间：4周
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如果患者可以行走，测量耐力。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ratanapat Chanubol, MD.、PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schwartz I, Sajina A, Neeb M, Fisher I, Katz-Luerer M, Meiner Z. Locomotor training using a robotic device in patients with subacute spinal cord injury. Spinal Cord. 2011 Oct;49(10):1062-7. doi: 10.1038/sc.2011.59. Epub 2011 May 31.
- Pohl M, Werner C, Holzgraefe M, Kroczek G, Mehrholz J, Wingendorf I, Hoolig G, Koch R, Hesse S. Repetitive locomotor training and physiotherapy improve walking and basic activities of daily living after stroke: a single-blind, randomized multicentre trial (DEutsche GAngtrainerStudie, DEGAS). Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):17-27. doi: 10.1177/0269215506071281.
- Tefertiller C, Pharo B, Evans N, Winchester P. Efficacy of rehabilitation robotics for walking training in neurological disorders: a review. J Rehabil Res Dev. 2011;48(4):387-416. doi: 10.1682/jrrd.2010.04.0055.
- Taylor-Schroeder S, LaBarbera J, McDowell S, Zanca JM, Natale A, Mumma S, Gassaway J, Backus D. The SCIRehab project: treatment time spent in SCI rehabilitation. Physical therapy treatment time during inpatient spinal cord injury rehabilitation. J Spinal Cord Med. 2011;34(2):149-61. doi: 10.1179/107902611X12971826988057.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月10日
首次发布 (估计)
2011年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月15日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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