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Robotic Gait Training VS.Réadaptation conventionnelle dans SCI

15 juillet 2012 mis à jour par: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Entraînement à la marche robotique VS. Thérapie physique conventionnelle chez les patients blessés à la moelle épinière.

Jusqu'à présent, il n'y a toujours aucune preuve solide étayée "qui est le meilleur moyen de restaurer la capacité de marcher" dans les lésions de la moelle épinière. La plupart des preuves suggèrent qu'il y a en quelque sorte une amélioration après la rééducation de la marche pour les classifications ASIA C et D, mais pas une amélioration de la capacité de marche pour les classifications ASIA A et B. activités de base de la vie quotidienne après un AVC, celles-ci pourraient également avoir un effet réel chez les patients blessés médullaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier l'efficacité de la rééducation conventionnelle par rapport à la machine robotique d'entraînement à la marche chez les patients subaigus SCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ratanapat Chanubol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de lésions médullaires subaiguës (niveau C5-T12).
  • Classement ASIE C et D.
  • Pas de contracture articulaire antérieure.
  • Aucune condition médicale sévèrement active.
  • Peut facilement communiquer sans trouble cognitif évident.
  • Compte tenu du consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Blessure antérieure ou autre affection neurologique liée à un neurodéficit dans les muscles clés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: entraînement à la marche robotique
thérapie physique conventionnelle plus programme d'entraînement à la marche robotique pour les patients atteints de SCI.
Dispositif: Entraînement à la marche du robot
L'entraînement à la marche robotique pendant 20 minutes comprend un temps de préparation et de repos pendant 10 minutes plus un programme de physiothérapie conventionnel pendant 30 minutes, au total 60 minutes par jour pendant 5 jours ouvrables par semaine.
Autres noms:
  • Entraîneur de marche GT1
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Programme de physiothérapie conventionnelle de 60 minutes par jour pendant 5 jours ouvrables par semaine.
Autre: contrôle
Programme de physiothérapie conventionnelle de 60 minutes par jour pendant 5 jours ouvrables par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Wernig
Délai: 4 semaines.
Classification de la capacité de marche chez les patients blessés à la moelle épinière.
4 semaines.
Indice de Barthel
Délai: 4 semaines.
Mesurer l'activité de la vie quotidienne
4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Repas
Délai: 4 semaines.
Mesure de la spasticité
4 semaines.
Test musculaire manuel
Délai: 4 semaines
Mesurez la puissance musculaire dans chaque muscle clé selon la classification ASIA.
4 semaines
Test de marche de 10 mètres
Délai: 4 semaines.
Si les patients peuvent marcher, mesurez la vitesse de marche avec la longueur des pas.
4 semaines.
Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines
Si le patient peut marcher, mesurer son endurance.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prasat Neurological Institute

Collaborateurs

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

13 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCIstemcell

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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