Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink robotické chůze vs. konvenční rehabilitace v SCI

15. července 2012 aktualizováno: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Robotický trénink chůze vs. Konvenční fyzikální terapie u pacientů s poraněním míchy.

Doposud neexistují žádné silné důkazy, které by podpořily „co je nejlepší způsob, jak obnovit schopnost chůze“ při poranění míchy. Většina důkazů naznačuje, že po rehabilitaci chůze pro ASIA klasifikace C a D je nějakým způsobem lepší, ale ne zlepšená schopnost chůze pro ASIA klasifikaci A a B. Existuje RCT, která prokázala, že opakovaný lokomotorický trénink a fyzioterapie by mohly zlepšit chůzi a základní činnosti každodenního života po cévní mozkové příhodě, mohou být také skutečně účinné u pacientů s SCI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl studovat účinnost konvenční rehabilitace ve srovnání s robotickým trenažérem chůze u subakutních pacientů s SCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ratanapat Chanubol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se subakutním poraněním míchy (úroveň C5-T12).
  • ASIA klasifikace C a D.
  • Bez předchozí kloubní kontraktury.
  • Žádný vážně aktivní zdravotní stav.
  • Dokáže snadno komunikovat bez zjevné kognitivní poruchy.
  • Dán podepsaný informativní souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zranění nebo jiný neurologický stav související s neurodeficitem v klíčových svalech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nácvik robotické chůze
konvenční fyzikální terapie plus program pro trénink robotické chůze pro pacienty s SCI.
Přístroj: Trénink chůze robota
Robotický trénink chůze po dobu 20 minut zahrnuje přípravu a odpočinek po dobu 10 minut plus konvenční fyzioterapeutický program po dobu 30 minut, celkem 60 minut denně po dobu 5 pracovních dnů v týdnu.
Ostatní jména:
  • Trenažér chůze GT1
NO_INTERVENTION: řízení
Program konvenční fyzikální terapie 60 minut denně po dobu 5 pracovních dnů v týdnu.
Jiný: řízení
Program konvenční fyzikální terapie 60 minut denně po dobu 5 pracovních dnů v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wernigova stupnice
Časové okno: 4 týdny.
Klasifikace schopnosti chůze u pacientů s poraněním míchy.
4 týdny.
Barthelův index
Časové okno: 4 týdny.
Změřte aktivitu každodenního života
4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Repas
Časové okno: 4 týdny.
Měření spasticity
4 týdny.
Manuální testování svalů
Časové okno: 4 týdny
Změřte svalovou sílu v každém klíčovém svalu podle klasifikace ASIA.
4 týdny
Zkouška chůze na 10 metrů
Časové okno: 4 týdny.
Pokud pacienti mohou chodit, změřte rychlost chůze s délkou kroku.
4 týdny.
6minutový test chůze
Časové okno: 4 týdny
Pokud pacient může chodit, změřte výdrž.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prasat Neurological Institute

Spolupracovníci

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

13. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCIstemcell

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Trénink chůze robota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit