Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Robotic Gait Training VS. Riabilitazione convenzionale nella SCI

15 luglio 2012 aggiornato da: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Allenamento dell'andatura robotica VS. Terapia fisica convenzionale nei pazienti con lesioni del midollo spinale.

Fino ad ora, non c'è ancora alcuna prova forte supportata "che sia il modo migliore per ripristinare la capacità di camminare" nella lesione del midollo spinale. La maggior parte delle prove suggerisce che, in qualche modo, c'è un miglioramento dopo la riabilitazione dell'andatura per la classificazione ASIA C e D, ma non una migliore capacità di deambulazione per la classificazione ASIA A e B. C'è un RCT che ha dimostrato che l'allenamento locomotorio ripetitivo e la fisioterapia potrebbero migliorare la deambulazione e attività di base della vita quotidiana dopo l'ictus, queste potrebbero avere effetti reali anche nei pazienti con LM.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a studiare l'efficacia della riabilitazione convenzionale rispetto alla macchina robotica per l'allenamento dell'andatura nei pazienti con LM subacuta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ratanapat Chanubol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesione subacuta del midollo spinale (livello C5-T12).
  • Classificazione ASIA C e D.
  • Nessuna precedente contrattura articolare.
  • Nessuna condizione medica gravemente attiva.
  • Riesce a comunicare facilmente senza compromissione cognitiva evidente.
  • Dato il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Precedente lesione o altra condizione neurologica correlata al neurodeficit nei muscoli chiave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: addestramento alla deambulazione robotica
terapia fisica convenzionale più programma di addestramento all'andatura robotica per i pazienti con LM.
Dispositivo: Allenamento dell'andatura robotica
L'allenamento dell'andatura robotica per 20 minuti include la preparazione e il tempo di riposo per 10 minuti più il programma di terapia fisica convenzionale per 30 minuti, in totale 60 minuti al giorno per 5 giorni lavorativi a settimana.
Altri nomi:
  • Deambulatore GT1
NESSUN_INTERVENTO: controllo
Programma di terapia fisica convenzionale per 60 minuti al giorno per 5 giorni lavorativi a settimana.
Altro: controllo
Programma di terapia fisica convenzionale per 60 minuti al giorno per 5 giorni lavorativi a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Wernig
Lasso di tempo: 4 settimane.
Classificazione della capacità di deambulazione nei pazienti con lesioni del midollo spinale.
4 settimane.
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 4 settimane.
Misurare l'attività della vita quotidiana
4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Repas
Lasso di tempo: 4 settimane.
Misurazione della spasticità
4 settimane.
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 4 settimane
Misura la potenza muscolare in ogni muscolo chiave secondo la classificazione ASIA.
4 settimane
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 4 settimane.
Se i pazienti possono camminare, misurare la velocità di deambulazione con la lunghezza del passo.
4 settimane.
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
Se il paziente può camminare, misurare la resistenza.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Collaboratori

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

13 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCIstemcell

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Allenamento dell'andatura robotica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi