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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01432990
로봇 보행 훈련 VS. SCI의 기존 재활
2012년 7월 15일 업데이트: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
로봇 보행 훈련 VS. 척수손상 환자의 기존 물리치료.
지금까지 척수 손상에서 "보행 능력을 회복하는 가장 좋은 방법"을 뒷받침하는 강력한 증거는 아직 없습니다.
대부분의 증거는 ASIA 분류 C와 D의 경우 보행 재활 후 어느 정도 개선되었지만 ASIA 분류 A와 B의 경우 보행 능력이 개선되지 않았다는 것을 시사합니다. 뇌졸중 후 일상 생활의 기본 활동은 SCI 환자에게도 실제로 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 아급성 척수손상 환자를 대상으로 로봇 보행 훈련기와 비교하여 기존 재활의 효과를 연구하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Ratanapat Chanubol
-
연락하다:
- Ratanapat Chanubol, MD.
- 전화번호: 3170 662-3547078
- 이메일: cpaphan@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아급성 척수 손상(C5-T12 수준) 환자.
- ASIA 분류 C 및 D.
- 이전 관절 구축이 없습니다.
- 심각하게 활동적인 의학적 상태가 없습니다.
- 명백한 인지 장애 없이 쉽게 의사소통할 수 있습니다.
- 서명된 정보 제공 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 주요 근육의 신경결핍과 관련된 이전 부상 또는 기타 신경학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보행 훈련
척수손상 환자를 위한 물리치료 + 로봇 보행훈련 프로그램
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20분의 로봇 보행 훈련에는 10분의 준비 및 휴식 시간과 30분의 기존 물리 치료 프로그램이 포함되어 주 5일 근무, 하루 총 60분입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
주 5일 근무, 하루 60분의 전통적인 물리 치료 프로그램.
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주 5일 근무, 하루 60분의 전통적인 물리 치료 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베르니히 척도
기간: 4 주.
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척수 손상 환자의 보행 능력 분류.
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4 주.
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바델 인덱스
기간: 4 주.
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일상 생활 활동 측정
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4 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레파스
기간: 4 주.
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경련 측정
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4 주.
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수동 근육 테스트
기간: 4 주
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ASIA 분류에 따라 각 주요 근육의 근력을 측정합니다.
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4 주
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10미터 걷기 테스트
기간: 4 주.
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환자가 걸을 수 있는 경우 보폭으로 걷는 속도를 측정합니다.
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4 주.
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6분 걷기 테스트
기간: 4 주
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환자가 걸을 수 있으면 지구력을 측정하십시오.
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwartz I, Sajina A, Neeb M, Fisher I, Katz-Luerer M, Meiner Z. Locomotor training using a robotic device in patients with subacute spinal cord injury. Spinal Cord. 2011 Oct;49(10):1062-7. doi: 10.1038/sc.2011.59. Epub 2011 May 31.
- Pohl M, Werner C, Holzgraefe M, Kroczek G, Mehrholz J, Wingendorf I, Hoolig G, Koch R, Hesse S. Repetitive locomotor training and physiotherapy improve walking and basic activities of daily living after stroke: a single-blind, randomized multicentre trial (DEutsche GAngtrainerStudie, DEGAS). Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):17-27. doi: 10.1177/0269215506071281.
- Tefertiller C, Pharo B, Evans N, Winchester P. Efficacy of rehabilitation robotics for walking training in neurological disorders: a review. J Rehabil Res Dev. 2011;48(4):387-416. doi: 10.1682/jrrd.2010.04.0055.
- Taylor-Schroeder S, LaBarbera J, McDowell S, Zanca JM, Natale A, Mumma S, Gassaway J, Backus D. The SCIRehab project: treatment time spent in SCI rehabilitation. Physical therapy treatment time during inpatient spinal cord injury rehabilitation. J Spinal Cord Med. 2011;34(2):149-61. doi: 10.1179/107902611X12971826988057.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한
로봇 보행 훈련에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Nijmegen알려지지 않은
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병