Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotisk gångträning vs. konventionell rehabilitering vid SCI

15 juli 2012 uppdaterad av: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Robotisk gångträning VS. Konventionell sjukgymnastik hos patienter med ryggmärgsskada.

Fram till nu finns det fortfarande inga starka bevis som stöds "vilket är det bästa sättet att återställa gångförmåga" vid ryggmärgsskada. De flesta bevis tyder på att det på något sätt är bättre efter gångrehabilitering för ASIA-klassificering C och D men inte förbättrad gångförmåga för ASIA-klassificering A och B. Det finns en RCT som visade bevis på repetitiv rörelseträning och sjukgymnastik kan förbättras gång och grundläggande aktiviteter i det dagliga livet efter stroke, kan dessa också ha en riktigt effekt på SCI-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att studera effektiviteten av konventionell rehabilitering jämfört med robotisk gångträningsmaskin hos subakuta SCI-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ratanapat Chanubol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subakut ryggmärgsskada (C5-T12 nivå).
  • ASIA-klassificering C och D.
  • Inget tidigare gemensamt kontraktur.
  • Inget allvarligt aktivt medicinskt tillstånd.
  • Kan enkelt kommunicera utan uppenbar kognitiv funktionsnedsättning.
  • Givet undertecknat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare skada eller annat neurologiskt tillstånd som relaterat till neurodeficit i nyckelmuskler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: robotisk gångträning
konventionell sjukgymnastik plus robotgångsträningsprogram för SCI-patienter.
Enhet: Robotgångträning
Robotisk gångträning i 20 minuter inkluderar förberedelse och vilotid i 10 minuter plus konventionellt sjukgymnastikprogram i 30 minuter, totalt 60 minuter per dag i 5 arbetsdagar per vecka.
Andra namn:
  • Gångtränare GT1
NO_INTERVENTION: kontrollera
Konventionellt sjukgymnastikprogram i 60 minuter per dag i 5 arbetsdagar per vecka.
Övrig: kontrollera
Konventionellt sjukgymnastikprogram i 60 minuter per dag i 5 arbetsdagar per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wernig skala
Tidsram: 4 veckor.
Klassificering av gångförmåga hos patienter med ryggmärgsskada.
4 veckor.
Barthel index
Tidsram: 4 veckor.
Mät aktiviteten i det dagliga livet
4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repas
Tidsram: 4 veckor.
Spasticitetsmätning
4 veckor.
Manuell muskeltestning
Tidsram: 4 veckor
Mät muskelkraften i varje nyckelmuskel enligt ASIA-klassificeringen.
4 veckor
10 meter gångtest
Tidsram: 4 veckor.
Om patienter kan gå, mät hastigheten på gång med steglängd.
4 veckor.
6 minuters gångtest
Tidsram: 4 veckor
Om patienten kan gå, mät uthållighet.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Samarbetspartners

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

13 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCIstemcell

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera