Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная тренировка походки VS. Традиционная реабилитация при травмах спинного мозга

15 июля 2012 г. обновлено: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Обучение роботизированной походке VS. Традиционная физиотерапия у пациентов с травмой спинного мозга.

До сих пор нет убедительных доказательств того, что «это лучший способ восстановить способность ходить» при травмах спинного мозга. Большинство данных свидетельствуют о том, что после реабилитации походки по классификации C и D по ASIA наблюдается некоторое улучшение, но способность ходить по классификации A и B по ASIA не улучшается. РКИ показали, что повторные тренировки опорно-двигательного аппарата и физиотерапия могут улучшить ходьбу и основные виды повседневной жизни после инсульта, они также могут быть очень важны для пациентов с травмой спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение эффективности традиционной реабилитации по сравнению с роботизированным тренажером ходьбы у пациентов с подострой ТСМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подострым повреждением спинного мозга (уровень C5-T12).
  • АЗИЯ классификация C и D.
  • Отсутствие предыдущей совместной контрактуры.
  • Нет тяжелого активного заболевания.
  • Может легко общаться без явных когнитивных нарушений.
  • Дано подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Предыдущая травма или другое неврологическое состояние, связанное с нейродефицитом ключевых мышц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обучение роботизированной походке
традиционная физиотерапия плюс программа обучения походке робота для пациентов с травмой спинного мозга.
Устройство: Обучение походке робота
Роботизированная тренировка ходьбы в течение 20 минут включает время подготовки и отдыха в течение 10 минут, а также обычную программу физиотерапии в течение 30 минут, всего 60 минут в день в течение 5 рабочих дней в неделю.
Другие имена:
  • Тренажер ходьбы GT1
NO_INTERVENTION: контроль
Обычная программа лечебной физкультуры по 60 минут в день в течение 5 рабочих дней в неделю.
Другой: контроль
Обычная программа лечебной физкультуры по 60 минут в день в течение 5 рабочих дней в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Вернига
Временное ограничение: 4 недели.
Классификация способности ходить у пациентов с травмой позвоночника.
4 недели.
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 4 недели.
Измеряйте активность повседневной жизни
4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Репас
Временное ограничение: 4 недели.
Измерение спастичности
4 недели.
Мануальное мышечное тестирование
Временное ограничение: 4 недели
Измерьте мышечную силу в каждой ключевой мышце в соответствии с классификацией ASIA.
4 недели
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 4 недели.
Если пациенты могут ходить, измерьте скорость ходьбы с помощью длины шага.
4 недели.
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
Если пациент может ходить, измерьте выносливость.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prasat Neurological Institute

Соавторы

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCIstemcell

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться