Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robotic Gait Training VS. Perinteinen kuntoutus SCI:ssä

sunnuntai 15. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Roboottinen kävelyharjoittelu VS. Perinteinen fysioterapia selkäydinvammapotilaille.

Toistaiseksi ei ole vieläkään olemassa vahvoja todisteita siitä, että "mikä on paras tapa palauttaa kävelykyky" selkäydinvamman yhteydessä. Suurin osa todisteista viittaa siihen, että ASIA-luokissa C ja D on jotenkin parempi kävelykyky, mutta ei parantunut kävelykyky ASIA-luokissa A ja B. On RCT-tutkimus, joka osoitti todisteita toistuvasta liikeharjoittelusta ja fysioterapiasta voisi parantaa kävelyä ja päivittäisen elämän perustoiminnot aivohalvauksen jälkeen, nämä voivat myös todella vaikuttaa SCI-potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tavanomaisen kuntoutuksen tehokkuutta verrattaessa robottiharjoituskoneeseen subakuuteilla SCI-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ratanapat Chanubol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subakuutti selkäydinvaurio (C5-T12-taso) potilaat.
  • Aasian luokitukset C ja D.
  • Ei aikaisempaa nivelkontraktuuria.
  • Ei vakavasti aktiivista sairautta.
  • Pystyy kommunikoimaan helposti ilman ilmeisiä kognitiivisia häiriöitä.
  • Annettu allekirjoitettu suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vamma tai muu neurologinen tila, joka liittyi avainlihasten hermovajaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: robottikävelyharjoittelu
perinteinen fysioterapia sekä robotin kävelyharjoitteluohjelma SCI-potilaille.
Laite: Robotin kävelyharjoittelu
20 minuutin robottikävelyharjoittelu sisältää 10 minuutin valmistautumisen ja lepoajan sekä 30 minuutin tavanomaisen fysioterapiaohjelman, yhteensä 60 minuuttia päivässä 5 työpäivänä viikossa.
Muut nimet:
  • Kävelytreeni GT1
EI_INTERVENTIA: ohjata
Perinteinen fysioterapiaohjelma 60 minuuttia päivässä 5 työpäivänä viikossa.
Muut: ohjata
Perinteinen fysioterapiaohjelma 60 minuuttia päivässä 5 työpäivänä viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wernigin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Kävelykyvyn luokitus selkäydinvammapotilailla.
4 viikkoa.
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Mittaa päivittäisen elämän aktiivisuutta
4 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Repas
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Spastisuuden mittaus
4 viikkoa.
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa lihasvoimaa jokaisessa avainlihaksessa ASIA-luokituksen mukaan.
4 viikkoa
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Jos potilaat voivat kävellä, mittaa kävelyn nopeus askelpituudella.
4 viikkoa.
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Jos potilas voi kävellä, mittaa kestävyys.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prasat Neurological Institute

Yhteistyökumppanit

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCIstemcell

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa