Treinamento de Marcha Robótica VS. Reabilitação Convencional em SCI
15 de julho de 2012 atualizado por: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Treinamento de Marcha Robótica VS. Fisioterapia Convencional em Pacientes com Lesão Medular.
Até agora, ainda não há nenhuma evidência forte suportando "qual é a melhor maneira de restaurar a capacidade de andar" na lesão da medula espinhal.
A maioria das evidências sugere que, de alguma forma, há melhora após a reabilitação da marcha para classificação ASIA C e D, mas não melhora na capacidade de caminhada para classificação ASIA A e B. atividades básicas da vida diária após o AVC, elas também podem ser realmente afetadas em pacientes com LM.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo estudar a eficácia da reabilitação convencional comparada com a máquina robótica de treinamento de marcha em pacientes com LME subaguda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Ratanapat Chanubol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão medular subaguda (nível C5-T12).
- Classificação ASIA C e D.
- Sem contratura articular anterior.
- Nenhuma condição médica gravemente ativa.
- Pode se comunicar facilmente sem comprometimento cognitivo óbvio.
- Dado consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Lesão anterior ou outra condição neurológica relacionada ao neurodéficit em músculos-chave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: treinamento de marcha robótica
fisioterapia convencional mais programa de treinamento de marcha de robô para pacientes com LM.
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O treinamento de marcha robótica por 20 minutos inclui preparação e tempo de descanso por 10 minutos mais o programa de fisioterapia convencional por 30 minutos, totalmente 60 minutos por dia durante 5 dias úteis por semana.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
Programa de fisioterapia convencional de 60 minutos por dia durante 5 dias úteis por semana.
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Programa de fisioterapia convencional de 60 minutos por dia durante 5 dias úteis por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Wernig
Prazo: 4 semanas.
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Classificação da capacidade de marcha em pacientes com lesão medular.
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4 semanas.
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Índice de Barthel
Prazo: 4 semanas.
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Medir a atividade da vida diária
|
4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repas
Prazo: 4 semanas.
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Medição da espasticidade
|
4 semanas.
|
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Teste muscular manual
Prazo: 4 semanas
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Meça a força muscular em cada músculo-chave de acordo com a classificação ASIA.
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4 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 4 semanas.
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Se os pacientes puderem andar, meça a velocidade de caminhada com o comprimento do passo.
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4 semanas.
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas
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Se o paciente puder andar, meça a resistência.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwartz I, Sajina A, Neeb M, Fisher I, Katz-Luerer M, Meiner Z. Locomotor training using a robotic device in patients with subacute spinal cord injury. Spinal Cord. 2011 Oct;49(10):1062-7. doi: 10.1038/sc.2011.59. Epub 2011 May 31.
- Pohl M, Werner C, Holzgraefe M, Kroczek G, Mehrholz J, Wingendorf I, Hoolig G, Koch R, Hesse S. Repetitive locomotor training and physiotherapy improve walking and basic activities of daily living after stroke: a single-blind, randomized multicentre trial (DEutsche GAngtrainerStudie, DEGAS). Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):17-27. doi: 10.1177/0269215506071281.
- Tefertiller C, Pharo B, Evans N, Winchester P. Efficacy of rehabilitation robotics for walking training in neurological disorders: a review. J Rehabil Res Dev. 2011;48(4):387-416. doi: 10.1682/jrrd.2010.04.0055.
- Taylor-Schroeder S, LaBarbera J, McDowell S, Zanca JM, Natale A, Mumma S, Gassaway J, Backus D. The SCIRehab project: treatment time spent in SCI rehabilitation. Physical therapy treatment time during inpatient spinal cord injury rehabilitation. J Spinal Cord Med. 2011;34(2):149-61. doi: 10.1179/107902611X12971826988057.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCIstemcell
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