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Robotergestütztes Gangtraining VS. Konventionelle Rehabilitation bei Rückenmarksverletzungen

15. Juli 2012 aktualisiert von: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Robotisches Gangtraining VS. Konventionelle Physiotherapie bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen.

Bis jetzt gibt es noch keine starken Beweise dafür, „was der beste Weg zur Wiederherstellung der Gehfähigkeit ist“ bei Rückenmarksverletzungen. Die meisten Beweise deuten darauf hin, dass es nach der Gehrehabilitation für die ASIA-Klassifikation C und D irgendwie besser ist, aber nicht für die ASIA-Klassifikation A und B Grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens nach einem Schlaganfall, diese können auch bei Querschnittgelähmten von Bedeutung sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der konventionellen Rehabilitation im Vergleich zu einem Roboter-Gangtrainingsgerät bei subakuten SCI-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ratanapat Chanubol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit subakuter Rückenmarksverletzung (C5-T12-Level).
  • ASIEN-Klassifizierung C und D.
  • Keine vorherige gemeinsame Kontraktur.
  • Keine schwere aktive Erkrankung.
  • Kann ohne offensichtliche kognitive Beeinträchtigung leicht kommunizieren.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Verletzung oder andere neurologische Erkrankung, die mit einem Neurodefizit in Schlüsselmuskeln zusammenhängt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: robotisches Gangtraining
konventionelle physikalische Therapie plus Roboter-Gangtrainingsprogramm für SCI-Patienten.
Gerät: Roboter-Gangtraining
Robotergangtraining für 20 Minuten umfasst Vorbereitungs- und Ruhezeit für 10 Minuten plus herkömmliches Physiotherapieprogramm für 30 Minuten, insgesamt 60 Minuten pro Tag für 5 Arbeitstage pro Woche.
Andere Namen:
  • Gangtrainer GT1
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Konventionelles Physiotherapieprogramm für 60 Minuten pro Tag an 5 Arbeitstagen pro Woche.
Sonstiges: Kontrolle
Konventionelles Physiotherapieprogramm für 60 Minuten pro Tag an 5 Arbeitstagen pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wernig-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen.
Klassifizierung der Gehfähigkeit bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen.
4 Wochen.
Barthel-Index
Zeitfenster: 4 Wochen.
Aktivität des täglichen Lebens messen
4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungen
Zeitfenster: 4 Wochen.
Messung der Spastik
4 Wochen.
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: 4 Wochen
Messen Sie die Muskelkraft in jedem Schlüsselmuskel gemäß der ASIA-Klassifikation.
4 Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen.
Wenn Patienten gehen können, messen Sie die Gehgeschwindigkeit anhand der Schrittlänge.
4 Wochen.
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Wenn der Patient gehen kann, messen Sie die Ausdauer.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Mitarbeiter

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCIstemcell

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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