Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotisk gangtræning vs. konventionel rehabilitering i SCI

15. juli 2012 opdateret af: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Robotisk gangtræning VS. Konventionel fysioterapi til patienter med rygmarvsskade.

Indtil nu er der stadig ingen stærke beviser, der understøttes "hvilket er den bedste måde at genoprette gangevnen" ved rygmarvsskade. Det meste af beviserne tyder på, at der på en eller anden måde er bedre efter gangrehabilitering for ASIA-klassifikation C og D, men ikke forbedret gangevne for ASIA-klassifikation A og B. Der er en RCT, der viste beviser for gentagen bevægelsestræning og fysioterapi kunne forbedres gang og grundlæggende aktiviteter i dagligdagen efter slagtilfælde, kan disse også have en virkelig effekt på SCI-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at studere effektiviteten af ​​konventionel rehabilitering sammenlignet med robott gangtræningsmaskine hos subakutte SCI-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ratanapat Chanubol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subakut rygmarvsskade (C5-T12 niveau).
  • ASIA-klassifikation C og D.
  • Ingen tidligere fælles kontraktur.
  • Ingen alvorlig aktiv medicinsk tilstand.
  • Kan nemt kommunikere uden indlysende kognitiv svækkelse.
  • Givet underskrevet informere samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skade eller anden neurologisk tilstand, der var relateret til neurodeficit i nøglemuskler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: robot gangtræning
konventionel fysioterapi plus robotgangtræningsprogram for SCI-patienter.
Enhed: Robotgangtræning
Robotisk gangtræning i 20 minutter inkluderer forberedelse og hviletid i 10 minutter plus konventionelt fysioterapiprogram i 30 minutter, totalt 60 minutter om dagen i 5 arbejdsdage om ugen.
Andre navne:
  • Gangtræner GT1
NO_INTERVENTION: styring
Konventionelt fysioterapiprogram i 60 minutter om dagen i 5 arbejdsdage om ugen.
Andet: styring
Konventionelt fysioterapiprogram i 60 minutter om dagen i 5 arbejdsdage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wernig skala
Tidsramme: 4 uger.
Klassificering af gangevne hos patienter med rygmarvsskade.
4 uger.
Barthel indeks
Tidsramme: 4 uger.
Mål aktiviteten i dagligdagen
4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Repas
Tidsramme: 4 uger.
Spasticitetsmåling
4 uger.
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 4 uger
Mål muskelkraft i hver nøglemuskel i henhold til ASIA-klassifikationen.
4 uger
10 meter gåtest
Tidsramme: 4 uger.
Hvis patienter kan gå, mål ganghastigheden med skridtlængde.
4 uger.
6 minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
Hvis patienten kan gå, mål udholdenhed.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Samarbejdspartnere

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2011

Først opslået (SKØN)

13. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCIstemcell

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Robotgangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner