Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robotic Gait Training VS. Hagyományos Rehabilitáció SCI-ben

2012. július 15. frissítette: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Robotikus járástréning VS. Hagyományos fizikoterápia gerincvelő-sérült betegeknél.

Mostanáig még mindig nincs olyan erős bizonyíték, amely alátámasztja, hogy "melyik a legjobb módja a járási képesség helyreállításának" gerincvelő-sérülés esetén. A legtöbb bizonyíték arra utal, hogy az Ázsia C és D besorolású járásrehabilitációja után valahogy jobb, de nem javul a járási képesség az ASIA besorolású A és B osztályban. Egy RCT kimutatta, hogy az ismétlődő mozgásszervi edzés és a fizioterápia javítható a járáson és a járáson. a stroke utáni mindennapi élet alapvető tevékenységei, ezek valóban hatást gyakorolhatnak az SCI-s betegekre is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a hagyományos rehabilitáció hatékonyságának tanulmányozása, összehasonlítva a robotizált járástréning géppel szubakut SCI-s betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Ratanapat Chanubol

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szubakut gerincvelő sérülés (C5-T12 szint) betegek.
  • Ázsia C és D besorolás.
  • Nincs korábbi ízületi kontraktúra.
  • Nincs súlyosan aktív egészségügyi állapot.
  • Könnyen tud kommunikálni nyilvánvaló kognitív károsodás nélkül.
  • Aláírt tájékoztatási hozzájárulás megadása.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi sérülés vagy más neurológiai állapot, amely a kulcsizmok neurodeficitjéhez kapcsolódik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: robotos járástréning
hagyományos fizikoterápia plusz robot járás képzési program SCI betegek számára.
Eszköz: Robot járás képzés
A 20 perces robotos járástréning 10 perces felkészülést és pihenőidőt tartalmaz, valamint 30 perces hagyományos fizikoterápiás programot, heti 5 munkanapon összesen napi 60 percet.
Más nevek:
  • Járástréner GT1
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
Hagyományos fizikoterápiás program napi 60 percben, heti 5 munkanapon keresztül.
Egyéb: ellenőrzés
Hagyományos fizikoterápiás program napi 60 percben, heti 5 munkanapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wernig skála
Időkeret: 4 hét.
A járásképesség osztályozása gerincvelő-sérült betegeknél.
4 hét.
Barthel index
Időkeret: 4 hét.
Mérje meg a mindennapi élet aktivitását
4 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Repas
Időkeret: 4 hét.
Spaszticitás mérése
4 hét.
Manuális izomteszt
Időkeret: 4 hét
Mérje meg az izomerőt minden kulcsizomban az ASIA besorolás szerint.
4 hét
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: 4 hét.
Ha a beteg tud járni, mérje meg a járás sebességét a lépéshosszal.
4 hét.
6 perces sétateszt
Időkeret: 4 hét
Ha a beteg tud járni, mérje meg az állóképességet.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prasat Neurological Institute

Együttműködők

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCIstemcell

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Klinikai vizsgálatok a Robot járás képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel