Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotisk gangtrening vs. konvensjonell rehabilitering i SCI

15. juli 2012 oppdatert av: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Robotisk gangtrening VS. Konvensjonell fysioterapi hos pasienter med ryggmargsskade.

Til nå er det fortsatt ingen sterke bevis støttet "som er den beste måten å gjenopprette gangevne" ved ryggmargsskade. Det meste av beviset tyder på at det på en eller annen måte er bedre etter gangrehabilitering for ASIA-klassifisering C og D, men ikke forbedret gangevne for ASIA-klassifisering A og B. Det er en RCT som viste bevis for repeterende bevegelsestrening og fysioterapi kunne forbedres gange og grunnleggende aktiviteter i dagliglivet etter hjerneslag, kan disse også ha en virkelig effekt på SCI-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å studere effektiviteten av konvensjonell rehabilitering sammenlignet med robotisk gangtreningsmaskin hos subakutte SCI-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ratanapat Chanubol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subakutt ryggmargsskade (C5-T12 nivå) pasienter.
  • ASIA-klassifisering C og D.
  • Ingen tidligere felles kontraktur.
  • Ingen alvorlig aktiv medisinsk tilstand.
  • Kan enkelt kommunisere uten åpenbar kognitiv svikt.
  • Gis signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skade eller annen nevrologisk tilstand relatert til nevrosvikt i nøkkelmuskler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: robotisk gangtrening
konvensjonell fysioterapi pluss robotgangtreningsprogram for SCI-pasienter.
Enhet: Robotgangtrening
Robotisk gangtrening i 20 minutter inkluderer forberedelse og hviletid i 10 minutter pluss konvensjonelt fysioterapiprogram i 30 minutter, totalt 60 minutter per dag i 5 arbeidsdager per uke.
Andre navn:
  • Gangtrener GT1
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
Konvensjonelt fysioterapiprogram i 60 minutter per dag i 5 arbeidsdager per uke.
Annen: kontroll
Konvensjonelt fysioterapiprogram i 60 minutter per dag i 5 arbeidsdager per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wernig skala
Tidsramme: 4 uker.
Gangevneklassifisering hos pasienter med ryggmargsskade.
4 uker.
Barthel-indeks
Tidsramme: 4 uker.
Mål aktiviteten i dagliglivet
4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repas
Tidsramme: 4 uker.
Spastisitetsmåling
4 uker.
Manuell muskeltesting
Tidsramme: 4 uker
Mål muskelkraften i hver nøkkelmuskel i henhold til ASIA-klassifiseringen.
4 uker
10 meter gangprøve
Tidsramme: 4 uker.
Hvis pasientene kan gå, mål ganghastigheten med trinnlengde.
4 uker.
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 4 uker
Hvis pasienten kan gå, mål utholdenhet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Samarbeidspartnere

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

13. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCIstemcell

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere