Entrenamiento de marcha robótica VS. Rehabilitación convencional en LME
15 de julio de 2012 actualizado por: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Entrenamiento de marcha robótica VS. Fisioterapia convencional en pacientes con lesión medular.
Hasta ahora, todavía no hay pruebas sólidas que respalden "cuál es la mejor manera de restaurar la capacidad para caminar" en las lesiones de la médula espinal.
La mayor parte de la evidencia sugiere que, de alguna manera, hay una mejoría después de la rehabilitación de la marcha para las clasificaciones C y D de ASIA, pero no mejora la capacidad para caminar para las clasificaciones A y B de ASIA. actividades básicas de la vida diaria después de un accidente cerebrovascular, estas también podrían tener un efecto real en los pacientes con SCI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo estudiar la efectividad de la rehabilitación convencional en comparación con la máquina robótica de entrenamiento de la marcha en pacientes con LME subaguda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Ratanapat Chanubol
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión subaguda de la médula espinal (nivel C5-T12).
- ASIA clasificación C y D.
- Sin contractura articular previa.
- Ninguna condición médica gravemente activa.
- Puede comunicarse fácilmente sin deterioro cognitivo evidente.
- Dado el consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Lesión previa u otra afección neurológica relacionada con un neurodéficit en músculos clave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: entrenamiento de marcha robótica
fisioterapia convencional más programa de entrenamiento de marcha robótica para pacientes con SCI.
|
El entrenamiento de marcha robótica durante 20 minutos incluye preparación y tiempo de descanso durante 10 minutos más un programa de fisioterapia convencional durante 30 minutos, en total 60 minutos por día durante 5 días hábiles a la semana.
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: control
Programa de fisioterapia convencional de 60 minutos al día durante 5 días laborables a la semana.
|
Programa de fisioterapia convencional de 60 minutos al día durante 5 días laborables a la semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Wernig
Periodo de tiempo: 4 semanas.
|
Clasificación de la capacidad de marcha en pacientes con lesión medular.
|
4 semanas.
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4 semanas.
|
Medir la actividad de la vida diaria
|
4 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Repás
Periodo de tiempo: 4 semanas.
|
Medición de la espasticidad
|
4 semanas.
|
|
Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Mida la potencia muscular en cada músculo clave según la clasificación ASIA.
|
4 semanas
|
|
Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 4 semanas.
|
Si los pacientes pueden caminar, mida la velocidad de la marcha con la longitud del paso.
|
4 semanas.
|
|
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Si el paciente puede caminar, mida la resistencia.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwartz I, Sajina A, Neeb M, Fisher I, Katz-Luerer M, Meiner Z. Locomotor training using a robotic device in patients with subacute spinal cord injury. Spinal Cord. 2011 Oct;49(10):1062-7. doi: 10.1038/sc.2011.59. Epub 2011 May 31.
- Pohl M, Werner C, Holzgraefe M, Kroczek G, Mehrholz J, Wingendorf I, Hoolig G, Koch R, Hesse S. Repetitive locomotor training and physiotherapy improve walking and basic activities of daily living after stroke: a single-blind, randomized multicentre trial (DEutsche GAngtrainerStudie, DEGAS). Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):17-27. doi: 10.1177/0269215506071281.
- Tefertiller C, Pharo B, Evans N, Winchester P. Efficacy of rehabilitation robotics for walking training in neurological disorders: a review. J Rehabil Res Dev. 2011;48(4):387-416. doi: 10.1682/jrrd.2010.04.0055.
- Taylor-Schroeder S, LaBarbera J, McDowell S, Zanca JM, Natale A, Mumma S, Gassaway J, Backus D. The SCIRehab project: treatment time spent in SCI rehabilitation. Physical therapy treatment time during inpatient spinal cord injury rehabilitation. J Spinal Cord Med. 2011;34(2):149-61. doi: 10.1179/107902611X12971826988057.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCIstemcell
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .