Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotyczny trening chodu a konwencjonalna rehabilitacja w SCI

15 lipca 2012 zaktualizowane przez: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Trening chodu robota VS. Konwencjonalna fizykoterapia u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.

Do tej pory wciąż nie ma żadnych mocnych dowodów na to, „co jest najlepszym sposobem na przywrócenie zdolności chodzenia” w urazie rdzenia kręgowego. Większość dowodów sugeruje, że po rehabilitacji chodu w klasyfikacji ASIA C i D jest w jakiś sposób lepsza, ale nie poprawia się zdolność chodzenia w klasyfikacji ASIA A i B. Istnieje RCT, które wykazało, że powtarzalny trening lokomotoryczny i fizjoterapia mogą poprawić chodzenie i podstawowych czynności życia codziennego po udarze, mogą one być również skuteczne u pacjentów z SCI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności konwencjonalnej rehabilitacji w porównaniu z robotyczną maszyną do treningu chodu u pacjentów z podostrym SCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ratanapat Chanubol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podostrym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (poziom C5-T12).
  • Klasyfikacja ASIA C i D.
  • Brak wcześniejszego przykurczu stawów.
  • Brak poważnie czynnej choroby.
  • Może łatwo komunikować się bez widocznych zaburzeń poznawczych.
  • Otrzymano podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy uraz lub inny stan neurologiczny związany z niedoborem neurologicznym w kluczowych mięśniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: trening chodu robota
konwencjonalna fizjoterapia plus program treningu chodu robota dla pacjentów z SCI.
Urządzenie: Trening chodu robota
Trening chodu robota przez 20 minut obejmuje przygotowanie i czas odpoczynku przez 10 minut oraz konwencjonalny program fizykoterapii przez 30 minut, łącznie 60 minut dziennie przez 5 dni roboczych w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Trenażer chodu GT1
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Konwencjonalny program fizjoterapeutyczny przez 60 minut dziennie przez 5 dni roboczych w tygodniu.
Inny: kontrola
Konwencjonalny program fizjoterapeutyczny przez 60 minut dziennie przez 5 dni roboczych w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Werniga
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
Klasyfikacja zdolności chodu u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego.
4 tygodnie.
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
Zmierz aktywność życia codziennego
4 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Repas
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
Pomiar spastyczności
4 tygodnie.
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmierz siłę mięśni w każdym kluczowym mięśniu zgodnie z klasyfikacją ASIA.
4 tygodnie
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
Jeśli pacjenci mogą chodzić, zmierz prędkość chodzenia za pomocą długości kroku.
4 tygodnie.
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jeśli pacjent może chodzić, zmierz wytrzymałość.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Współpracownicy

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ratanapat Chanubol, MD., PM&R department, Prasat Neurological Institute, Bangkok, Thailand. 10400

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCIstemcell

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj