複雑性悲嘆に対する認知行動療法 (CG-CBT)
2015年6月8日 更新者：Rita Rosner、Ludwig-Maximilians - University of Munich
複雑性悲嘆に対する認知行動療法のランダム化比較臨床試験
この研究の目的は、併存する複雑性悲嘆を有する患者において、複雑性悲嘆に対する認知行動療法 (CG-CBT) が待機リスト条件よりも優れているかどうかを判断することです。
効果を評価するために、CG-CBT グループの患者の前後の変化を待機リスト グループの変化と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ、D-80802
- LMU
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 複雑性悲嘆 診断
除外基準:
- 急性自殺傾向
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CG-CBT
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週に 1 回、25 セッションのマニュアル化された CBT。
重要な要素は、説明と認知の再構築です。
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介入なし：待機リスト コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PG-13 (長引く悲しみのインタビュー - 13 アイテム バージョン)
時間枠：5 か月以内の複雑性悲嘆の重症度における摂取時 (t1) と治療終了時 (t2) の間の変化。 t1 = 治療または待機リスト開始前、t2 = t1 から 4 か月後 (治療終了、待機リスト終了)、t3 = フォローアップ (t2 から 1.5 年後)
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5 か月以内の複雑性悲嘆の重症度における摂取時 (t1) と治療終了時 (t2) の間の変化。 t1 = 治療または待機リスト開始前、t2 = t1 から 4 か月後 (治療終了、待機リスト終了)、t3 = フォローアップ (t2 から 1.5 年後)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状チェックリスト 90 改訂 (SCL-90R; サブスケール一般症状指数、GSI)
時間枠：摂取時（t1）から治療終了時（t2）までの 5 か月以内の一般的な苦痛症状の変化。 t1 = 治療または待機リスト開始前、t2 = t1 から 4 か月後 (治療終了、待機リスト終了)、t3 = フォローアップ (t2 から 1.5 年後)
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摂取時（t1）から治療終了時（t2）までの 5 か月以内の一般的な苦痛症状の変化。 t1 = 治療または待機リスト開始前、t2 = t1 から 4 か月後 (治療終了、待機リスト終了)、t3 = フォローアップ (t2 から 1.5 年後)
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DIA-X-Interviewによる併存診断
時間枠：摂取時（t1）から治療終了時（t2）までの、5 か月以内の併存する精神医学的診断の数の変化。 t1 = 治療または待機リスト開始前、t2 = t1 から 4 か月後 (治療終了、待機リスト終了)、t3 = フォローアップ (t2 から 1.5 年後)
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摂取時（t1）から治療終了時（t2）までの、5 か月以内の併存する精神医学的診断の数の変化。 t1 = 治療または待機リスト開始前、t2 = t1 から 4 か月後 (治療終了、待機リスト終了)、t3 = フォローアップ (t2 から 1.5 年後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rita Rosner, Dr. phil.、LMU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月8日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。