- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01433653
복잡한 슬픔에 대한 인지 행동 치료 (CG-CBT)
2015년 6월 8일 업데이트: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
복합슬픔에 대한 인지행동치료의 무작위대조임상시험
본 연구의 목적은 동반이환 복합애도 환자에서 복합애도에 대한 인지행동치료(CG-CBT)가 대기자 명단 조건보다 우월한지 알아보는 것이다.
효과를 평가하기 위해 CG-CBT 그룹의 환자에 대한 사후 변경 사항을 대기자 명단 그룹의 변경 사항과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, D-80802
- LMU
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 복합 애도 진단
제외 기준:
- 급성 자살
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CG-CBT
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주 1회, 25회 수동 CBT.
핵심 요소는 설명과 인지 재구성입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PG-13 (장기 슬픔 면담 - 13 아이템 버전)
기간: 5개월 이내 복잡한 애도 심각도에서 섭취량(t1)과 치료 종료(t2) 사이의 변화. t1= 치료 또는 대기자 명단 시작 전, t2 = t1 후 4개월(치료 종료, 대기자 명단 종료), t3 = 후속 조치(t2 후 1.5년)
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5개월 이내 복잡한 애도 심각도에서 섭취량(t1)과 치료 종료(t2) 사이의 변화. t1= 치료 또는 대기자 명단 시작 전, t2 = t1 후 4개월(치료 종료, 대기자 명단 종료), t3 = 후속 조치(t2 후 1.5년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 체크리스트 90 개정됨(SCL-90R; Subscale General Symptom Index, GSI)
기간: 5개월 이내의 일반적인 고통 증상에서 섭취량(t1)과 치료 종료(t2) 사이의 변화. t1= 치료 또는 대기자 명단 시작 전, t2 = t1 후 4개월(치료 종료, 대기자 명단 종료), t3 = 후속 조치(t2 후 1.5년)
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5개월 이내의 일반적인 고통 증상에서 섭취량(t1)과 치료 종료(t2) 사이의 변화. t1= 치료 또는 대기자 명단 시작 전, t2 = t1 후 4개월(치료 종료, 대기자 명단 종료), t3 = 후속 조치(t2 후 1.5년)
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DIA-X-인터뷰에 의한 동반이환 진단
기간: 5개월 이내에 동반이환 정신과 진단의 수에서 섭취(t1)와 치료 종료(t2) 사이의 변화; t1= 치료 또는 대기자 명단 시작 전, t2 = t1 후 4개월(치료 종료, 대기자 명단 종료), t3 = 후속 조치(t2 후 1.5년)
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5개월 이내에 동반이환 정신과 진단의 수에서 섭취(t1)와 치료 종료(t2) 사이의 변화; t1= 치료 또는 대기자 명단 시작 전, t2 = t1 후 4개월(치료 종료, 대기자 명단 종료), t3 = 후속 조치(t2 후 1.5년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rita Rosner, Dr. phil., LMU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .