Kognitivně behaviorální terapie pro komplikovaný smutek (CG-CBT)
8. června 2015 aktualizováno: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie kognitivně-behaviorální terapie pro komplikovaný smutek
Účelem této studie je zjistit, zda je kognitivně behaviorální terapie (CG-CBT) pro komplikovaný smutek lepší než stav na čekací listině u pacientů s komorbidním komplikovaným smutkem.
Aby bylo možné vyhodnotit účinek pre-post změn u pacientů ve skupině CG-CBT, budou porovnány se změnami ve skupině na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, D-80802
- LMU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkově komplikovaná diagnóza smutku
Kritéria vyloučení:
- akutní sebevražda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CG-CBT
|
Manuální CBT s 25 sezeními, jednou týdně.
Klíčovými prvky jsou expozice a kognitivní restrukturalizace.
|
|
Žádný zásah: ovládání čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PG-13 (Prolonged Grief Interview – verze 13 položek)
Časové okno: Změna mezi příjmem (t1) a ukončením léčby (t2) u komplikované závažnosti smutku během 5 měsíců. t1 = před zahájením léčby nebo čekací listiny, t2 = 4 měsíce po t1 (konec léčby, konec čekací listiny), t3 = sledování (1,5 roku po t2)
|
Změna mezi příjmem (t1) a ukončením léčby (t2) u komplikované závažnosti smutku během 5 měsíců. t1 = před zahájením léčby nebo čekací listiny, t2 = 4 měsíce po t1 (konec léčby, konec čekací listiny), t3 = sledování (1,5 roku po t2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrolní seznam příznaků 90 revidován (SCL-90R; Index obecných příznaků subškály, GSI)
Časové okno: Změna mezi příjmem (t1) a koncem léčby (t2) u příznaků celkové tísně během 5 měsíců. t1 = před zahájením léčby nebo čekací listiny, t2 = 4 měsíce po t1 (konec léčby, konec čekací listiny), t3 = sledování (1,5 roku po t2)
|
Změna mezi příjmem (t1) a koncem léčby (t2) u příznaků celkové tísně během 5 měsíců. t1 = před zahájením léčby nebo čekací listiny, t2 = 4 měsíce po t1 (konec léčby, konec čekací listiny), t3 = sledování (1,5 roku po t2)
|
|
Komorbidní diagnózy pomocí DIA-X-Interview
Časové okno: Změna mezi příjmem (t1) a koncem léčby (t2) v počtu komorbidních psychiatrických diagnóz během 5 měsíců; t1 = před zahájením léčby nebo čekací listiny, t2 = 4 měsíce po t1 (konec léčby, konec čekací listiny), t3 = sledování (1,5 roku po t2)
|
Změna mezi příjmem (t1) a koncem léčby (t2) v počtu komorbidních psychiatrických diagnóz během 5 měsíců; t1 = před zahájením léčby nebo čekací listiny, t2 = 4 měsíce po t1 (konec léčby, konec čekací listiny), t3 = sledování (1,5 roku po t2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rita Rosner, Dr. phil., LMU
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LMU-KlinPsy001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .