Terapia cognitiva conductual para el duelo complicado (CG-CBT)
8 de junio de 2015 actualizado por: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Ensayo clínico controlado aleatorizado de terapia cognitiva conductual para el duelo complicado
El propósito de este estudio es determinar si la terapia cognitiva conductual (CG-CBT) para el duelo complicado es superior a la condición de lista de espera en pacientes con duelo complicado comórbido.
Para evaluar el efecto, los cambios pre-post para los pacientes del grupo CG-CBT se compararán con los cambios en el grupo de la lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, D-80802
- LMU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad duelo complicado diagnóstico
Criterio de exclusión:
- suicidalidad aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CG-TCC
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TCC manualizada con 25 sesiones, una vez por semana.
Los elementos clave son la exposición y la reestructuración cognitiva.
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Sin intervención: control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PG-13 (Entrevista de Duelo Prolongado - Versión de 13 ítems)
Periodo de tiempo: Cambio entre la admisión (t1) y el final del tratamiento (t2) en la gravedad del duelo complicado dentro de los 5 meses. t1= antes de que comience el tratamiento o la lista de espera, t2 = 4 meses después de t1 (final del tratamiento, final de la lista de espera), t3 = seguimiento (1,5 años después de t2)
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Cambio entre la admisión (t1) y el final del tratamiento (t2) en la gravedad del duelo complicado dentro de los 5 meses. t1= antes de que comience el tratamiento o la lista de espera, t2 = 4 meses después de t1 (final del tratamiento, final de la lista de espera), t3 = seguimiento (1,5 años después de t2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de síntomas 90 revisada (SCL-90R; Índice de síntomas generales de subescala, GSI)
Periodo de tiempo: Cambio entre la ingesta (t1) y el final del tratamiento (t2) en los síntomas generales de angustia dentro de los 5 meses. t1= antes de que comience el tratamiento o la lista de espera, t2 = 4 meses después de t1 (final del tratamiento, final de la lista de espera), t3 = seguimiento (1,5 años después de t2)
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Cambio entre la ingesta (t1) y el final del tratamiento (t2) en los síntomas generales de angustia dentro de los 5 meses. t1= antes de que comience el tratamiento o la lista de espera, t2 = 4 meses después de t1 (final del tratamiento, final de la lista de espera), t3 = seguimiento (1,5 años después de t2)
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Diagnósticos comórbidos por DIA-X-Entrevista
Periodo de tiempo: Cambio entre el ingreso (t1) y el final del tratamiento (t2) en el número de diagnósticos psiquiátricos comórbidos dentro de los 5 meses; t1= antes de que comience el tratamiento o la lista de espera, t2 = 4 meses después de t1 (final del tratamiento, final de la lista de espera), t3 = seguimiento (1,5 años después de t2)
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Cambio entre el ingreso (t1) y el final del tratamiento (t2) en el número de diagnósticos psiquiátricos comórbidos dentro de los 5 meses; t1= antes de que comience el tratamiento o la lista de espera, t2 = 4 meses después de t1 (final del tratamiento, final de la lista de espera), t3 = seguimiento (1,5 años después de t2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Rosner, Dr. phil., LMU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LMU-KlinPsy001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .