- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01433653
Kognitiv beteendeterapi för komplicerad sorg (CG-CBT)
8 juni 2015 uppdaterad av: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Randomiserad kontrollerad klinisk prövning av kognitiv beteendeterapi för komplicerad sorg
Syftet med denna studie är att avgöra om kognitiv beteendeterapi (CG-KBT) för komplicerad sorg är överlägsen väntelista tillstånd hos patienter med komorbid komplicerad sorg.
För att utvärdera effekten kommer pre-post förändringar för patienter i CG-KBT-gruppen att jämföras med förändringar i väntelistan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, D-80802
- LMU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålderskomplicerad sorgdiagnos
Exklusions kriterier:
- akut suicidalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CG-CBT
|
Manuell KBT med 25 sessioner, en gång i veckan.
Nyckelelement är exposition och kognitiv omstrukturering.
|
|
Inget ingripande: kontroll av väntelistan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PG-13 (Långvarig sorgintervju - version med 13 artiklar)
Tidsram: Förändring mellan intag (t1) och avslutad behandling (t2) vid komplicerad sorgsgrad inom 5 månader. t1= innan behandling eller väntelista börjar, t2 = 4 månader efter t1 (slut på behandling, slut på väntelista), t3 = uppföljning (1,5 år efter t2)
|
Förändring mellan intag (t1) och avslutad behandling (t2) vid komplicerad sorgsgrad inom 5 månader. t1= innan behandling eller väntelista börjar, t2 = 4 månader efter t1 (slut på behandling, slut på väntelista), t3 = uppföljning (1,5 år efter t2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtomchecklista 90 reviderad (SCL-90R; Subscale General Symptom Index, GSI)
Tidsram: Förändring mellan intag (t1) och avslutad behandling (t2) vid allmänna nödsymtom inom 5 månader. t1= innan behandling eller väntelista börjar, t2 = 4 månader efter t1 (slut på behandling, slut på väntelista), t3 = uppföljning (1,5 år efter t2)
|
Förändring mellan intag (t1) och avslutad behandling (t2) vid allmänna nödsymtom inom 5 månader. t1= innan behandling eller väntelista börjar, t2 = 4 månader efter t1 (slut på behandling, slut på väntelista), t3 = uppföljning (1,5 år efter t2)
|
|
Komorbida diagnoser av DIA-X-intervju
Tidsram: Förändring mellan intag (t1) och avslutad behandling (t2) i antal komorbida psykiatriska diagnoser inom 5 månader; t1= innan behandling eller väntelista börjar, t2 = 4 månader efter t1 (slut på behandling, slut på väntelista), t3 = uppföljning (1,5 år efter t2)
|
Förändring mellan intag (t1) och avslutad behandling (t2) i antal komorbida psykiatriska diagnoser inom 5 månader; t1= innan behandling eller väntelista börjar, t2 = 4 månader efter t1 (slut på behandling, slut på väntelista), t3 = uppföljning (1,5 år efter t2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rita Rosner, Dr. phil., LMU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2011
Första postat (Uppskatta)
14 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LMU-KlinPsy001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .