Когнитивно-поведенческая терапия сложного горя (CG-CBT)
8 июня 2015 г. обновлено: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование когнитивно-поведенческой терапии сложного горя
Цель этого исследования — определить, превосходит ли когнитивно-поведенческая терапия (CG-CBT) осложненного горя состояние листа ожидания у пациентов с сопутствующим осложненным горем.
Для оценки эффекта предварительные изменения для пациентов в группе CG-CBT будут сравниваться с изменениями в группе списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, D-80802
- LMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст осложненный диагноз горя
Критерий исключения:
- острая склонность к суициду
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CG-CBT
|
Ручная когнитивно-поведенческая терапия, 25 сеансов, один раз в неделю.
Ключевыми элементами являются экспозиция и когнитивная реструктуризация.
|
|
Без вмешательства: управление листом ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
PG-13 (Продолжительное интервью о горе - версия из 13 пунктов)
Временное ограничение: Изменение между приемом (t1) и окончанием лечения (t2) тяжести осложненного горя в течение 5 месяцев. t1 = до начала лечения или начала листа ожидания, t2 = 4 месяца после t1 (окончание лечения, конец листа ожидания), t3 = последующее наблюдение (1,5 года после t2)
|
Изменение между приемом (t1) и окончанием лечения (t2) тяжести осложненного горя в течение 5 месяцев. t1 = до начала лечения или начала листа ожидания, t2 = 4 месяца после t1 (окончание лечения, конец листа ожидания), t3 = последующее наблюдение (1,5 года после t2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пересмотренный контрольный список симптомов 90 (SCL-90R; Subscale General Sympment Index, GSI)
Временное ограничение: Изменение общих симптомов дистресса между приемом (t1) и окончанием лечения (t2) в течение 5 месяцев. t1 = до начала лечения или начала листа ожидания, t2 = 4 месяца после t1 (окончание лечения, конец листа ожидания), t3 = последующее наблюдение (1,5 года после t2)
|
Изменение общих симптомов дистресса между приемом (t1) и окончанием лечения (t2) в течение 5 месяцев. t1 = до начала лечения или начала листа ожидания, t2 = 4 месяца после t1 (окончание лечения, конец листа ожидания), t3 = последующее наблюдение (1,5 года после t2)
|
|
Коморбидные диагнозы DIA-X-Interview
Временное ограничение: Изменение между приемом (t1) и окончанием лечения (t2) числа сопутствующих психических заболеваний в течение 5 месяцев; t1 = до начала лечения или начала листа ожидания, t2 = 4 месяца после t1 (окончание лечения, конец листа ожидания), t3 = последующее наблюдение (1,5 года после t2)
|
Изменение между приемом (t1) и окончанием лечения (t2) числа сопутствующих психических заболеваний в течение 5 месяцев; t1 = до начала лечения или начала листа ожидания, t2 = 4 месяца после t1 (окончание лечения, конец листа ожидания), t3 = последующее наблюдение (1,5 года после t2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rita Rosner, Dr. phil., LMU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .