复杂悲伤的认知行为疗法 (CG-CBT)
2015年6月8日 更新者:Rita Rosner、Ludwig-Maximilians - University of Munich
复杂悲伤的认知行为疗法的随机对照临床试验
本研究的目的是确定复杂悲伤的认知行为疗法 (CG-CBT) 是否优于合并复杂悲伤患者的等候名单条件。
为了评估 CG-CBT 组患者前后变化的效果,将与等待名单组的变化进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国、D-80802
- LMU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄复杂的悲伤诊断
排除标准:
- 急性自杀倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CG-CBT
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每周一次的 25 节课的手动 CBT。
关键要素是阐述和认知重构。
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无干预:等候名单控制
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PG-13(长时间的悲伤采访 - 13 项版本)
大体时间:5 个月内复杂悲伤严重程度的摄入量 (t1) 和治疗结束 (t2) 之间的变化。 t1 = 治疗或候补名单开始前,t2 = t1 后 4 个月(治疗结束,候补名单结束),t3 = 随访(t2 后 1.5 年)
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5 个月内复杂悲伤严重程度的摄入量 (t1) 和治疗结束 (t2) 之间的变化。 t1 = 治疗或候补名单开始前,t2 = t1 后 4 个月(治疗结束,候补名单结束),t3 = 随访(t2 后 1.5 年)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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症状检查表 90 修订版(SCL-90R;子量表一般症状指数,GSI)
大体时间:5 个月内一般痛苦症状的摄入量 (t1) 和治疗结束 (t2) 之间的变化。 t1 = 治疗或候补名单开始前,t2 = t1 后 4 个月(治疗结束,候补名单结束),t3 = 随访(t2 后 1.5 年)
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5 个月内一般痛苦症状的摄入量 (t1) 和治疗结束 (t2) 之间的变化。 t1 = 治疗或候补名单开始前,t2 = t1 后 4 个月(治疗结束,候补名单结束),t3 = 随访(t2 后 1.5 年)
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通过 DIA-X-Interview 进行的合并症诊断
大体时间:5 个月内合并症精神病诊断数量在入院 (t1) 和治疗结束 (t2) 之间的变化; t1 = 治疗或候补名单开始前,t2 = t1 后 4 个月(治疗结束,候补名单结束),t3 = 随访(t2 后 1.5 年)
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5 个月内合并症精神病诊断数量在入院 (t1) 和治疗结束 (t2) 之间的变化; t1 = 治疗或候补名单开始前,t2 = t1 后 4 个月(治疗结束,候补名单结束),t3 = 随访(t2 后 1.5 年)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rita Rosner, Dr. phil.、LMU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月13日
首次发布 (估计)
2011年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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