Cognitieve gedragstherapie voor gecompliceerde rouw (CG-CBT)
8 juni 2015 bijgewerkt door: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van cognitieve gedragstherapie voor gecompliceerde rouw
Het doel van deze studie is om te bepalen of cognitieve gedragstherapie (CG-CGT) voor gecompliceerde rouw superieur is aan wachtlijstconditie bij patiënten met comorbide gecompliceerde rouw.
Om het effect te evalueren zullen pre-post veranderingen voor patiënten in de CG-CBT-groep vergeleken worden met veranderingen in de wachtlijstgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, D-80802
- LMU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd gecompliceerde rouwdiagnose
Uitsluitingscriteria:
- acute suïcidaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CG-CBT
|
Gehandmatige CGT met 25 sessies, eenmaal per week.
Sleutelelementen zijn expositie en cognitieve herstructurering.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PG-13 (Langdurig rouwinterview - versie met 13 items)
Tijdsspanne: Verandering tussen intake (t1) en einde behandeling (t2) in gecompliceerde rouwernst binnen 5 maanden. t1= voordat behandeling of wachtlijst begint, t2 = 4 maanden na t1 (einde behandeling, einde wachtlijst), t3 = follow-up (1,5 jaar na t2)
|
Verandering tussen intake (t1) en einde behandeling (t2) in gecompliceerde rouwernst binnen 5 maanden. t1= voordat behandeling of wachtlijst begint, t2 = 4 maanden na t1 (einde behandeling, einde wachtlijst), t3 = follow-up (1,5 jaar na t2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptom Checklist 90 herzien (SCL-90R; subschaal algemene symptoomindex, GSI)
Tijdsspanne: Verandering tussen intake (t1) en einde behandeling (t2) in algemene benauwdheidssymptomen binnen 5 maanden. t1= voordat behandeling of wachtlijst begint, t2 = 4 maanden na t1 (einde behandeling, einde wachtlijst), t3 = follow-up (1,5 jaar na t2)
|
Verandering tussen intake (t1) en einde behandeling (t2) in algemene benauwdheidssymptomen binnen 5 maanden. t1= voordat behandeling of wachtlijst begint, t2 = 4 maanden na t1 (einde behandeling, einde wachtlijst), t3 = follow-up (1,5 jaar na t2)
|
|
Comorbide diagnoses door DIA-X-Interview
Tijdsspanne: Verandering tussen intake (t1) en einde behandeling (t2) in aantal comorbide psychiatrische diagnoses binnen 5 maanden; t1= voordat behandeling of wachtlijst begint, t2 = 4 maanden na t1 (einde behandeling, einde wachtlijst), t3 = follow-up (1,5 jaar na t2)
|
Verandering tussen intake (t1) en einde behandeling (t2) in aantal comorbide psychiatrische diagnoses binnen 5 maanden; t1= voordat behandeling of wachtlijst begint, t2 = 4 maanden na t1 (einde behandeling, einde wachtlijst), t3 = follow-up (1,5 jaar na t2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rita Rosner, Dr. phil., LMU
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LMU-KlinPsy001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .