Thérapie cognitivo-comportementale pour le deuil compliqué (CG-CBT)
8 juin 2015 mis à jour par: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Essai clinique contrôlé randomisé de thérapie cognitivo-comportementale pour le deuil compliqué
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (CG-TCC) pour le deuil compliqué est supérieure à la liste d'attente chez les patients souffrant de deuil compliqué comorbide.
Pour évaluer l'effet, les changements pré-post pour les patients du groupe CG-CBT seront comparés aux changements dans le groupe de la liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Munich, Allemagne, D-80802
- LMU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge diagnostic de deuil compliqué
Critère d'exclusion:
- suicidalité aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CG-CBT
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TCC manuelle avec 25 séances, une fois par semaine.
Les éléments clés sont l'exposition et la restructuration cognitive.
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Aucune intervention: contrôle des listes d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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PG-13 (Entretien prolongé sur le deuil - version 13 éléments)
Délai: Changement entre l'admission (t1) et la fin du traitement (t2) de la sévérité du deuil compliqué dans les 5 mois. t1 = avant le début du traitement ou de la liste d'attente, t2 = 4 mois après t1 (fin du traitement, fin de la liste d'attente), t3 = suivi (1,5 ans après t2)
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Changement entre l'admission (t1) et la fin du traitement (t2) de la sévérité du deuil compliqué dans les 5 mois. t1 = avant le début du traitement ou de la liste d'attente, t2 = 4 mois après t1 (fin du traitement, fin de la liste d'attente), t3 = suivi (1,5 ans après t2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Liste de contrôle des symptômes 90 révisée (SCL-90R ; Index général des symptômes de la sous-échelle, GSI)
Délai: Changement entre la prise (t1) et la fin du traitement (t2) des symptômes de détresse générale dans les 5 mois. t1 = avant le début du traitement ou de la liste d'attente, t2 = 4 mois après t1 (fin du traitement, fin de la liste d'attente), t3 = suivi (1,5 ans après t2)
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Changement entre la prise (t1) et la fin du traitement (t2) des symptômes de détresse générale dans les 5 mois. t1 = avant le début du traitement ou de la liste d'attente, t2 = 4 mois après t1 (fin du traitement, fin de la liste d'attente), t3 = suivi (1,5 ans après t2)
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Diagnostics comorbides par DIA-X-Interview
Délai: Évolution entre l'admission (t1) et la fin du traitement (t2) du nombre de diagnostics psychiatriques comorbides dans les 5 mois ; t1 = avant le début du traitement ou de la liste d'attente, t2 = 4 mois après t1 (fin du traitement, fin de la liste d'attente), t3 = suivi (1,5 ans après t2)
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Évolution entre l'admission (t1) et la fin du traitement (t2) du nombre de diagnostics psychiatriques comorbides dans les 5 mois ; t1 = avant le début du traitement ou de la liste d'attente, t2 = 4 mois après t1 (fin du traitement, fin de la liste d'attente), t3 = suivi (1,5 ans après t2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Rosner, Dr. phil., LMU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2011
Première publication (Estimation)
14 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LMU-KlinPsy001
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