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Terapia cognitivo comportamentale per il lutto complicato (CG-CBT)

8 giugno 2015 aggiornato da: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studio clinico controllato randomizzato della terapia cognitivo comportamentale per il lutto complicato

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo comportamentale (CG-CBT) per il lutto complicato è superiore alla condizione della lista d'attesa nei pazienti con comorbidità del lutto complicato. Per valutare l'effetto, le modifiche pre-post per i pazienti nel gruppo CG-CBT saranno confrontate con le modifiche nel gruppo della lista di attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, D-80802
        • LMU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di lutto complicata per età

Criteri di esclusione:

  • suicidio acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CG-CBT
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per il lutto complicato
CBT manualizzata con 25 sessioni, una volta alla settimana. Gli elementi chiave sono l'esposizione e la ristrutturazione cognitiva.
Nessun intervento: controllo della lista di attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PG-13 (intervista prolungata sul dolore - versione 13 elementi)
Lasso di tempo: Variazione tra l'assunzione (t1) e la fine del trattamento (t2) nella gravità del lutto complicato entro 5 mesi. t1= prima dell'inizio del trattamento o della lista d'attesa, t2 = 4 mesi dopo t1 (fine del trattamento, fine della lista d'attesa), t3 = follow-up (1,5 anni dopo t2)
Variazione tra l'assunzione (t1) e la fine del trattamento (t2) nella gravità del lutto complicato entro 5 mesi. t1= prima dell'inizio del trattamento o della lista d'attesa, t2 = 4 mesi dopo t1 (fine del trattamento, fine della lista d'attesa), t3 = follow-up (1,5 anni dopo t2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lista di controllo dei sintomi 90 rivista (SCL-90R; Indice generale dei sintomi sottoscala, GSI)
Lasso di tempo: Variazione tra l'assunzione (t1) e la fine del trattamento (t2) nei sintomi di disagio generale entro 5 mesi. t1= prima dell'inizio del trattamento o della lista d'attesa, t2 = 4 mesi dopo t1 (fine del trattamento, fine della lista d'attesa), t3 = follow-up (1,5 anni dopo t2)
Variazione tra l'assunzione (t1) e la fine del trattamento (t2) nei sintomi di disagio generale entro 5 mesi. t1= prima dell'inizio del trattamento o della lista d'attesa, t2 = 4 mesi dopo t1 (fine del trattamento, fine della lista d'attesa), t3 = follow-up (1,5 anni dopo t2)
Diagnosi di comorbilità da DIA-X-Interview
Lasso di tempo: Variazione tra l'assunzione (t1) e la fine del trattamento (t2) nel numero di diagnosi psichiatriche in comorbilità entro 5 mesi; t1= prima dell'inizio del trattamento o della lista d'attesa, t2 = 4 mesi dopo t1 (fine del trattamento, fine della lista d'attesa), t3 = follow-up (1,5 anni dopo t2)
Variazione tra l'assunzione (t1) e la fine del trattamento (t2) nel numero di diagnosi psichiatriche in comorbilità entro 5 mesi; t1= prima dell'inizio del trattamento o della lista d'attesa, t2 = 4 mesi dopo t1 (fine del trattamento, fine della lista d'attesa), t3 = follow-up (1,5 anni dopo t2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Rosner, Dr. phil., LMU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMU-KlinPsy001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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