Terapia Cognitiva Comportamental para o Luto Complicado (CG-CBT)
8 de junho de 2015 atualizado por: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Ensaio clínico controlado randomizado de terapia cognitivo-comportamental para luto complicado
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia cognitivo-comportamental (CG-CBT) para luto complicado é superior à condição de lista de espera em pacientes com luto complicado comórbido.
Para avaliar o efeito das mudanças pré-pós para os pacientes do grupo CG-CBT, serão comparadas as mudanças no grupo da lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Munich, Alemanha, D-80802
- LMU
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade diagnóstico de luto complicado
Critério de exclusão:
- suicídio agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CG-CBT
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TCC manualizada com 25 sessões, uma vez por semana.
Os elementos-chave são a exposição e a reestruturação cognitiva.
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Sem intervenção: controle de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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PG-13 (Entrevista de luto prolongada - versão de 13 itens)
Prazo: Mudança entre a ingestão (t1) e o fim do tratamento (t2) na gravidade do luto complicado em 5 meses. t1= antes do início do tratamento ou da lista de espera, t2 = 4 meses após t1 (fim do tratamento, fim da lista de espera), t3 = acompanhamento (1,5 anos após t2)
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Mudança entre a ingestão (t1) e o fim do tratamento (t2) na gravidade do luto complicado em 5 meses. t1= antes do início do tratamento ou da lista de espera, t2 = 4 meses após t1 (fim do tratamento, fim da lista de espera), t3 = acompanhamento (1,5 anos após t2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Lista de verificação de sintomas 90 revisada (SCL-90R; Índice de sintomas gerais de subescala, GSI)
Prazo: Mudança entre a ingestão (t1) e o fim do tratamento (t2) em sintomas gerais de angústia dentro de 5 meses. t1= antes do início do tratamento ou da lista de espera, t2 = 4 meses após t1 (fim do tratamento, fim da lista de espera), t3 = acompanhamento (1,5 anos após t2)
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Mudança entre a ingestão (t1) e o fim do tratamento (t2) em sintomas gerais de angústia dentro de 5 meses. t1= antes do início do tratamento ou da lista de espera, t2 = 4 meses após t1 (fim do tratamento, fim da lista de espera), t3 = acompanhamento (1,5 anos após t2)
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Diagnósticos de comorbidade por DIA-X-Entrevista
Prazo: Alteração entre a ingestão (t1) e o fim do tratamento (t2) no número de diagnósticos psiquiátricos comórbidos em 5 meses; t1= antes do início do tratamento ou da lista de espera, t2 = 4 meses após t1 (fim do tratamento, fim da lista de espera), t3 = acompanhamento (1,5 anos após t2)
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Alteração entre a ingestão (t1) e o fim do tratamento (t2) no número de diagnósticos psiquiátricos comórbidos em 5 meses; t1= antes do início do tratamento ou da lista de espera, t2 = 4 meses após t1 (fim do tratamento, fim da lista de espera), t3 = acompanhamento (1,5 anos após t2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Rosner, Dr. phil., LMU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LMU-KlinPsy001
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