Terapia poznawczo-behawioralna złożonej żałoby (CG-CBT)
8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Randomizowana, kontrolowana próba kliniczna poznawczo-behawioralnej terapii złożonej żałoby
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia poznawczo-behawioralna (CG-CBT) w leczeniu powikłanej żałoby jest lepsza od stanu na liście oczekujących u pacjentów ze współistniejącą powikłaną żałobą.
Aby ocenić wpływ zmian przed-post dla pacjentów w grupie CG-CBT, zostaną porównane ze zmianami w grupie z listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, D-80802
- LMU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza żałoby powikłana wiekiem
Kryteria wyłączenia:
- ostre samobójstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CG-CBT
|
Manualna CBT z 25 sesjami, raz w tygodniu.
Kluczowymi elementami są ekspozycja i restrukturyzacja poznawcza.
|
|
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PG-13 (Przedłużony wywiad w żałobie - wersja 13 pozycji)
Ramy czasowe: Zmiana między przyjęciem (t1) a zakończeniem leczenia (t2) w powikłanej żałobie w ciągu 5 miesięcy. t1= przed rozpoczęciem leczenia lub listy oczekujących, t2 = 4 miesiące po t1 (koniec leczenia, koniec listy oczekujących), t3 = obserwacja (1,5 roku po t2)
|
Zmiana między przyjęciem (t1) a zakończeniem leczenia (t2) w powikłanej żałobie w ciągu 5 miesięcy. t1= przed rozpoczęciem leczenia lub listy oczekujących, t2 = 4 miesiące po t1 (koniec leczenia, koniec listy oczekujących), t3 = obserwacja (1,5 roku po t2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawiona lista kontrolna objawów 90 (SCL-90R; ogólny indeks objawów podskalowych, GSI)
Ramy czasowe: Zmiana między spożyciem (t1) a zakończeniem leczenia (t2) w ogólnych objawach dystresu w ciągu 5 miesięcy. t1= przed rozpoczęciem leczenia lub listy oczekujących, t2 = 4 miesiące po t1 (koniec leczenia, koniec listy oczekujących), t3 = obserwacja (1,5 roku po t2)
|
Zmiana między spożyciem (t1) a zakończeniem leczenia (t2) w ogólnych objawach dystresu w ciągu 5 miesięcy. t1= przed rozpoczęciem leczenia lub listy oczekujących, t2 = 4 miesiące po t1 (koniec leczenia, koniec listy oczekujących), t3 = obserwacja (1,5 roku po t2)
|
|
Diagnozy współistniejące na podstawie wywiadu DIA-X
Ramy czasowe: Zmiana między przyjęciem (t1) a zakończeniem leczenia (t2) w liczbie współistniejących diagnoz psychiatrycznych w ciągu 5 miesięcy; t1= przed rozpoczęciem leczenia lub listy oczekujących, t2 = 4 miesiące po t1 (koniec leczenia, koniec listy oczekujących), t3 = obserwacja (1,5 roku po t2)
|
Zmiana między przyjęciem (t1) a zakończeniem leczenia (t2) w liczbie współistniejących diagnoz psychiatrycznych w ciągu 5 miesięcy; t1= przed rozpoczęciem leczenia lub listy oczekujących, t2 = 4 miesiące po t1 (koniec leczenia, koniec listy oczekujących), t3 = obserwacja (1,5 roku po t2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Rosner, Dr. phil., LMU
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMU-KlinPsy001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .