- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01433653
Kognitiv adfærdsterapi til kompliceret sorg (CG-CBT)
8. juni 2015 opdateret af: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med kognitiv adfærdsterapi for kompliceret sorg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitiv adfærdsterapi (CG-CBT) til kompliceret sorg er overlegen ventelistetilstand hos patienter med komorbid kompliceret sorg.
For at evaluere effekten vil præ-post ændringer for patienter i CG-CBT-gruppen blive sammenlignet med ændringer i ventelistegruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, D-80802
- LMU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderskompliceret sorgdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- akut suicidalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CG-CBT
|
Manuelt CBT med 25 sessioner en gang om ugen.
Nøgleelementer er eksposition og kognitiv omstrukturering.
|
|
Ingen indgriben: kontrol af venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PG-13 (langvarig sorginterview - version med 13 elementer)
Tidsramme: Skift mellem indtagelse (t1) og afslutning af behandling (t2) i kompliceret sorgsgrad inden for 5 måneder. t1= før behandling eller venteliste begynder, t2 = 4 måneder efter t1 (afslutning på behandling, afslutning på venteliste), t3 = opfølgning (1,5 år efter t2)
|
Skift mellem indtagelse (t1) og afslutning af behandling (t2) i kompliceret sorgsgrad inden for 5 måneder. t1= før behandling eller venteliste begynder, t2 = 4 måneder efter t1 (afslutning på behandling, afslutning på venteliste), t3 = opfølgning (1,5 år efter t2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom Checkliste 90 revideret (SCL-90R; Subscale General Symptom Index, GSI)
Tidsramme: Skift mellem indtagelse (t1) og afslutning af behandling (t2) ved generelle nødsymptomer inden for 5 måneder. t1= før behandling eller venteliste begynder, t2 = 4 måneder efter t1 (afslutning på behandling, afslutning på venteliste), t3 = opfølgning (1,5 år efter t2)
|
Skift mellem indtagelse (t1) og afslutning af behandling (t2) ved generelle nødsymptomer inden for 5 måneder. t1= før behandling eller venteliste begynder, t2 = 4 måneder efter t1 (afslutning på behandling, afslutning på venteliste), t3 = opfølgning (1,5 år efter t2)
|
|
Comorbide diagnoser af DIA-X-interview
Tidsramme: Ændring mellem indtagelse (t1) og afslutning af behandling (t2) i antal komorbide psykiatriske diagnoser inden for 5 måneder; t1= før behandling eller venteliste begynder, t2 = 4 måneder efter t1 (afslutning på behandling, afslutning på venteliste), t3 = opfølgning (1,5 år efter t2)
|
Ændring mellem indtagelse (t1) og afslutning af behandling (t2) i antal komorbide psykiatriske diagnoser inden for 5 måneder; t1= før behandling eller venteliste begynder, t2 = 4 måneder efter t1 (afslutning på behandling, afslutning på venteliste), t3 = opfølgning (1,5 år efter t2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita Rosner, Dr. phil., LMU
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2011
Først opslået (Skøn)
14. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LMU-KlinPsy001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi til kompliceret sorg
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada