Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for komplisert sorg (CG-CBT)

8. juni 2015 oppdatert av: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Randomisert kontrollert klinisk utprøving av kognitiv atferdsterapi for komplisert sorg

Hensikten med denne studien er å finne ut om kognitiv atferdsterapi (CG-CBT) for komplisert sorg er overlegen ventelistetilstand hos pasienter med komorbid komplisert sorg. For å evaluere effekten vil pre-post endringer for pasienter i CG-CBT-gruppen sammenlignes med endringer i ventelistegruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, D-80802
        • LMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderskomplisert sorgdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • akutt suicidalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CG-CBT
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for komplisert sorg
Manuell CBT med 25 økter, en gang i uken. Sentrale elementer er eksposisjon og kognitiv restrukturering.
Ingen inngripen: kontroll på venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PG-13 (langvarig sorgintervju - versjon med 13 elementer)
Tidsramme: Endring mellom inntak (t1) og behandlingsslutt (t2) ved komplisert sorgsgrad innen 5 måneder. t1= før behandling eller venteliste starter, t2 = 4 måneder etter t1 (slutt på behandling, slutt på venteliste), t3 = oppfølging (1,5 år etter t2)
Endring mellom inntak (t1) og behandlingsslutt (t2) ved komplisert sorgsgrad innen 5 måneder. t1= før behandling eller venteliste starter, t2 = 4 måneder etter t1 (slutt på behandling, slutt på venteliste), t3 = oppfølging (1,5 år etter t2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomsjekkliste 90 revidert (SCL-90R; Subscale General Symptom Index, GSI)
Tidsramme: Endring mellom inntak (t1) og behandlingsslutt (t2) ved generelle plagesymptomer innen 5 måneder. t1= før behandling eller venteliste starter, t2 = 4 måneder etter t1 (slutt på behandling, slutt på venteliste), t3 = oppfølging (1,5 år etter t2)
Endring mellom inntak (t1) og behandlingsslutt (t2) ved generelle plagesymptomer innen 5 måneder. t1= før behandling eller venteliste starter, t2 = 4 måneder etter t1 (slutt på behandling, slutt på venteliste), t3 = oppfølging (1,5 år etter t2)
Komorbide diagnoser av DIA-X-intervju
Tidsramme: Endring mellom inntak (t1) og behandlingsavslutning (t2) i antall komorbide psykiatriske diagnoser innen 5 måneder; t1= før behandling eller venteliste starter, t2 = 4 måneder etter t1 (slutt på behandling, slutt på venteliste), t3 = oppfølging (1,5 år etter t2)
Endring mellom inntak (t1) og behandlingsavslutning (t2) i antall komorbide psykiatriske diagnoser innen 5 måneder; t1= før behandling eller venteliste starter, t2 = 4 måneder etter t1 (slutt på behandling, slutt på venteliste), t3 = oppfølging (1,5 år etter t2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita Rosner, Dr. phil., LMU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LMU-KlinPsy001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi for komplisert sorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere