- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01433653
Kognitiivinen käyttäytymisterapia monimutkaiseen suruun (CG-CBT)
maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen kognitiivisen käyttäytymisterapian tutkimus monimutkaisen surun hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko monimutkaisen surun kognitiivinen käyttäytymisterapia (CG-CBT) parempi kuin jonotuslista potilailla, joilla on samanaikaista monimutkaista surua.
CG-CBT-ryhmän potilaiden jälkeisten muutosten vaikutuksen arvioimiseksi verrataan jonotuslistaryhmän muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, D-80802
- LMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iän monimutkainen surudiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CG-CBT
|
Manuaalinen CBT, 25 istuntoa, kerran viikossa.
Keskeisiä elementtejä ovat näyttely ja kognitiivinen uudelleenjärjestely.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PG-13 (Pitkäaikainen suruhaastattelu - 13 kohteen versio)
Aikaikkuna: Muutos annoksen (t1) ja hoidon päättymisen (t2) välillä monimutkaisen surun vaikeudessa 5 kuukauden sisällä. t1 = ennen hoidon tai jonotuslistan alkamista, t2 = 4 kuukautta t1:n jälkeen (hoidon päättyminen, jonotuslistan loppu), t3 = seuranta (1,5 vuotta t2:n jälkeen)
|
Muutos annoksen (t1) ja hoidon päättymisen (t2) välillä monimutkaisen surun vaikeudessa 5 kuukauden sisällä. t1 = ennen hoidon tai jonotuslistan alkamista, t2 = 4 kuukautta t1:n jälkeen (hoidon päättyminen, jonotuslistan loppu), t3 = seuranta (1,5 vuotta t2:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden tarkistuslista 90 tarkistettu (SCL-90R; Subscale General Symptom Index, GSI)
Aikaikkuna: Muutos saannin (t1) ja hoidon päättymisen (t2) välillä yleisissä ahdistusoireissa 5 kuukauden sisällä. t1 = ennen hoidon tai jonotuslistan alkamista, t2 = 4 kuukautta t1:n jälkeen (hoidon päättyminen, jonotuslistan loppu), t3 = seuranta (1,5 vuotta t2:n jälkeen)
|
Muutos saannin (t1) ja hoidon päättymisen (t2) välillä yleisissä ahdistusoireissa 5 kuukauden sisällä. t1 = ennen hoidon tai jonotuslistan alkamista, t2 = 4 kuukautta t1:n jälkeen (hoidon päättyminen, jonotuslistan loppu), t3 = seuranta (1,5 vuotta t2:n jälkeen)
|
|
DIA-X-haastattelun komorbididiagnoosit
Aikaikkuna: Muutos hoidon (t1) ja hoidon päättymisen (t2) välillä 5 kuukauden sisällä komorbidisten psykiatristen diagnoosien määrässä; t1 = ennen hoidon tai jonotuslistan alkamista, t2 = 4 kuukautta t1:n jälkeen (hoidon päättyminen, jonotuslistan loppu), t3 = seuranta (1,5 vuotta t2:n jälkeen)
|
Muutos hoidon (t1) ja hoidon päättymisen (t2) välillä 5 kuukauden sisällä komorbidisten psykiatristen diagnoosien määrässä; t1 = ennen hoidon tai jonotuslistan alkamista, t2 = 4 kuukautta t1:n jälkeen (hoidon päättyminen, jonotuslistan loppu), t3 = seuranta (1,5 vuotta t2:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Rosner, Dr. phil., LMU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosner R, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an outpatient treatment for prolonged grief disorder: a randomized controlled clinical trial. J Affect Disord. 2014;167:56-63. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.035. Epub 2014 Jun 2.
- Rosner R, Bartl H, Pfoh G, Kotoucova M, Hagl M. Efficacy of an integrative CBT for prolonged grief disorder: A long-term follow-up. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:106-12. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.051. Epub 2015 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMU-KlinPsy001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia monimutkaiseen suruun
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteValmisSatunnainen kontrolloitu kokeiluEspanja