Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia bonyolult gyász esetén (CG-CBT)

2015. június 8. frissítette: Rita Rosner, Ludwig-Maximilians - University of Munich

A bonyolult gyász kognitív viselkedésterápiájának randomizált, kontrollált klinikai vizsgálata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a komplikált gyász esetén a kognitív viselkedésterápia (CG-CBT) jobb-e, mint a várólista állapota a komorbid komplikált gyászban szenvedő betegeknél. A hatás értékeléséhez a CG-CBT-csoportba tartozó betegeknél az utólagos változtatásokat összehasonlítják a várólistás csoportban bekövetkezett változásokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor bonyolult gyászdiagnózis

Kizárási kritériumok:

  • akut öngyilkosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CG-CBT
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia bonyolult gyász esetén
Manuális CBT 25 üléssel, hetente egyszer. A kulcselemek a bemutatás és a kognitív szerkezetátalakítás.
Nincs beavatkozás: várólista vezérlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PG-13 (hosszú bánatinterjú – 13 tételes verzió)
Időkeret: Változás a bevitel (t1) és a kezelés vége (t2) között a bonyolult gyász súlyosságában 5 hónapon belül. t1 = a kezelés vagy a várólista kezdete előtt, t2 = 4 hónappal a t1 után (a kezelés vége, a várólista vége), t3 = az utánkövetés (1,5 év a t2 után)
Változás a bevitel (t1) és a kezelés vége (t2) között a bonyolult gyász súlyosságában 5 hónapon belül. t1 = a kezelés vagy a várólista kezdete előtt, t2 = 4 hónappal a t1 után (a kezelés vége, a várólista vége), t3 = az utánkövetés (1,5 év a t2 után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
90. tünetellenőrző lista felülvizsgálva (SCL-90R; Általános tünetindex alskála, GSI)
Időkeret: Változás a bevitel (t1) és a kezelés vége (t2) között az általános szorongásos tünetekben 5 hónapon belül. t1 = a kezelés vagy a várólista kezdete előtt, t2 = 4 hónappal a t1 után (a kezelés vége, a várólista vége), t3 = az utánkövetés (1,5 év a t2 után)
Változás a bevitel (t1) és a kezelés vége (t2) között az általános szorongásos tünetekben 5 hónapon belül. t1 = a kezelés vagy a várólista kezdete előtt, t2 = 4 hónappal a t1 után (a kezelés vége, a várólista vége), t3 = az utánkövetés (1,5 év a t2 után)
Komorbid diagnózisok a DIA-X-interjú alapján
Időkeret: Változás a bevitel (t1) és a kezelés vége (t2) között a társbetegségek pszichiátriai diagnózisainak számában 5 hónapon belül; t1 = a kezelés vagy a várólista kezdete előtt, t2 = 4 hónappal a t1 után (a kezelés vége, a várólista vége), t3 = az utánkövetés (1,5 év a t2 után)
Változás a bevitel (t1) és a kezelés vége (t2) között a társbetegségek pszichiátriai diagnózisainak számában 5 hónapon belül; t1 = a kezelés vagy a várólista kezdete előtt, t2 = 4 hónappal a t1 után (a kezelés vége, a várólista vége), t3 = az utánkövetés (1,5 év a t2 után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rita Rosner, Dr. phil., LMU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LMU-KlinPsy001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel