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ウェブベースの行動介入が青少年の身体活動レベルに及ぼす影響

2012年7月12日 更新者：HopeLab Foundation
この研究の主な目的は、モチベーションを高めるウェブサイトで身体活動に報酬を与えると、中学生の子供の身体活動レベルが 6 か月間にわたって増加するかどうかをテストすることです。 この研究では、副次的結果として、血液サンプルの提供に同意した研究参加者のサブセットを対象に、炎症と代謝機能の生物学的測定に対する介入の影響もテストしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

身体活動は、代謝プロファイルの改善や炎症の軽減だけでなく、さまざまな健康上のプラスの結果と関連しています。 しかし、中等度から激しい身体活動 (MVPA) のレベルは、子供たちが中学生になるにつれて劇的に減少します。 この問題に対処するために、この研究では、中学生の子供たちにMVPAのレベルを上げるよう動機付けるように設計された「Zamzee」と呼ばれる行動介入をテストしました。 Zamzee 介入は、個人の身体活動率を経時的に追跡する 3 軸加速度計と、個人の身体活動率を表示し、身体活動率の維持または向上に対して報酬を提供する Web サイトで構成されます。 このランダム化比較試験の主な目的は、Zamzee 介入に無作為に割り当てられた中学生の子供たちが、加速度計を装着しているがアクセスできない対照群の参加者と比較して、6 か月間で身体活動レベルが有意に高いレベルを示すかどうかをテストすることです。特典サイトへ。 第 2 の目的は、不活動による長期的な健康への影響（炎症の尺度としての C 反応性タンパク質、代謝状態の尺度としてのヘモグロビン A1C など）に寄与する可能性のある生物学的パラメーターに対する介入の影響を、サブの被験者でテストすることです。 -血液サンプルの提供に同意した研究参加者のセット。

研究の種類

介入

入学 (実際)

448

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Osos、California、アメリカ、93402
        • Los Osos Middle School
      • Oakland、California、アメリカ、94605
        • Berkley Maynard Academy
      • Oakland、California、アメリカ、94605
        • E.C. Reems Academy
      • Pismo Beach、California、アメリカ、93449
        • Judkins Middle School
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • Vista Academy of Visual and Performing Arts
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-6845
        • West Virginia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 11歳から14歳までの中学生

除外基準:

  • 以前にZamzeeのパイロット研究に参加したことがある
  • 身体活動を妨げる既存の病状または健康上の合併症
  • 英語の読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ウェブサイトへの介入
ウェブサイト介入部門にランダムに割り当てられた参加者は、動機付け報酬ウェブサイトへのアクセスを受け取ります。 このウェブサイトには個人の身体活動データが表示され、身体活動の量と強度に基づいて報酬ポイントが割り当てられます。 また、この Web サイトでは、リワード ポイントを、小売店へのギフトカード、慈善団体への寄付、小さな有形商品、Web サイト上の参加者の漫画のようなアバターのカスタマイズなど、さまざまな特典と交換することができます。
行動：ザムゼーの介入
Zamzee 介入は、身体活動の量と継続時間に基づいて報酬を提供することで、中学生の子供たちに中程度から激しい身体活動 (MVPA) の割合を増やすよう動機付けるように設計されています。 報酬には、小売店へのギフトカード、慈善団体への寄付、小さな有形商品、ウェブサイト上の漫画のようなアバターのカスタマイズなどが含まれます。
介入なし：コントロール
コントロール グループの参加者は、モチベーションを高める Web サイトにアクセスできません。 対照群には他の製品や介入は導入されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠：六ヶ月
身体活動の量と強度は、6 か月の研究期間中、参加者が加速度計を装着した研究日ごとに継続的に記録されます。 報告される主な結果は、CDC が定義する「中程度から激しい身体活動」の割合です。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝および炎症のバイオマーカー
時間枠：六ヶ月
血液サンプルの提供に同意した研究参加者の一部において、研究ベースライン時および6か月の研究完了時に採取された血液サンプルは、炎症（例：C反応性タンパク質）および代謝機能（例：ヘモグロビンA1C）の測定のためにアッセイされます。 ）。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HopeLab Foundation

協力者

West Virginia University

捜査官

  • 主任研究者：Jana Haritatos, PhD、HopeLab Foundation
  • スタディディレクター：Steve Cole, PhD、HopeLab Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月12日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HLZZ-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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