L'effet d'une intervention comportementale basée sur le Web sur les niveaux d'activité physique chez les adolescents
12 juillet 2012 mis à jour par: HopeLab Foundation
L'objectif principal de cette étude est de tester si récompenser l'activité physique avec un site Web de motivation augmentera les niveaux d'activité physique chez les enfants d'âge scolaire au cours de six mois.
En tant que résultat secondaire, l'étude teste également l'impact de l'intervention sur les mesures biologiques de l'inflammation et de la fonction métabolique dans un sous-ensemble de participants à l'étude qui acceptent de fournir des échantillons de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique est associée à une variété de résultats positifs pour la santé, ainsi qu'à des profils métaboliques améliorés et à une inflammation réduite.
Cependant, les niveaux d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) diminuent considérablement à mesure que les enfants entrent dans les années de l'école intermédiaire.
Pour résoudre ce problème, cette étude teste une intervention comportementale, appelée "Zamzee", conçue pour motiver les enfants d'âge scolaire moyen à augmenter leurs niveaux d'APMV.
L'intervention Zamzee consiste en un accéléromètre à 3 axes qui suit les taux d'activité physique individuels au fil du temps et un site Web qui affiche les taux d'activité physique individuels et offre des récompenses pour le maintien ou l'amélioration des taux d'activité physique.
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est de tester si les enfants d'âge scolaire moyen assignés au hasard à l'intervention Zamzee montreront des niveaux d'activité physique significativement plus élevés sur six mois, par rapport aux participants du groupe témoin qui portent l'accéléromètre mais n'y ont pas accès. sur le site Web des récompenses.
Un objectif secondaire est de tester l'impact de l'intervention sur les paramètres biologiques qui peuvent contribuer aux effets à long terme de l'inactivité sur la santé (y compris la protéine C-réactive comme mesure de l'inflammation et l'hémoglobine-A1C comme mesure de l'état métabolique) dans un sous-groupe -ensemble de participants à l'étude qui acceptent de fournir des échantillons de sang.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
448
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Osos, California, États-Unis, 93402
- Los Osos Middle School
-
Oakland, California, États-Unis, 94605
- Berkley Maynard Academy
-
Oakland, California, États-Unis, 94605
- E.C. Reems Academy
-
Pismo Beach, California, États-Unis, 93449
- Judkins Middle School
-
Vista, California, États-Unis, 92083
- Vista Academy of Visual and Performing Arts
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506-6845
- West Virginia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Collégiens âgés de 11 à 14 ans
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à une étude pilote Zamzee
- Conditions médicales existantes ou complications de santé qui interféreront avec la capacité d'être physiquement actif
- Incapacité à lire et écrire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention sur le site Web
Les participants assignés au hasard au bras d'intervention sur le site Web reçoivent l'accès au site Web des récompenses de motivation.
Le site Web affiche les données d'activité physique de l'individu et attribue des points de récompense en fonction de la quantité et de l'intensité de l'activité physique.
Le site Web permet également d'échanger des points de récompense contre diverses récompenses telles que des cartes-cadeaux dans des points de vente au détail, des dons à des œuvres de bienfaisance, de petits biens tangibles et la personnalisation des avatars ressemblant à des dessins animés des participants sur le site Web.
|
L'intervention Zamzee est conçue pour motiver les enfants d'âge scolaire moyen à augmenter leurs taux d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) en offrant des récompenses en fonction de la quantité et de la durée de l'activité physique.
Les récompenses comprennent des cartes-cadeaux pour les magasins de détail, des dons à des œuvres caritatives, de petits biens tangibles et la personnalisation de leurs avatars de type dessin animé sur le site Web.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin n'auront pas accès au site Web de motivation.
Aucun autre produit ou intervention ne sera introduit dans le groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique
Délai: Six mois
|
La quantité et l'intensité de l'activité physique sont enregistrées en continu chaque jour d'étude pendant lequel les participants portent leur accéléromètre pendant toute la durée de l'étude de six mois.
Le principal résultat rapporté sera les taux d'"activité physique modérée à vigoureuse" tels que définis par le CDC.
|
Six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs métaboliques et inflammatoires
Délai: Six mois
|
Dans le sous-ensemble de participants à l'étude qui acceptent de fournir des échantillons de sang, les échantillons de sang prélevés au départ de l'étude et à la fin de l'étude de six mois seront testés pour les mesures de l'inflammation (par exemple, la protéine C-réactive) et la fonction métabolique (par exemple, l'hémoglobine-A1C ).
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
- Directeur d'études: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2011
Première publication (Estimation)
14 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HLZZ-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .