Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv behaviorální intervence založené na webu na úrovně fyzické aktivity u dospívajících

12. července 2012 aktualizováno: HopeLab Foundation
Primárním účelem této studie je otestovat, zda odměňování fyzické aktivity pomocí motivačního webu zvýší úroveň fyzické aktivity u dětí středního školního věku během šesti měsíců. Jako sekundární výsledek studie také testuje dopad intervence na biologická měření zánětu a metabolické funkce u podskupiny účastníků studie, kteří souhlasí s poskytnutím vzorků krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita je spojena s řadou pozitivních zdravotních výsledků, stejně jako se zlepšenými metabolickými profily a sníženým zánětem. Úrovně střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) však dramaticky klesají, když děti přecházejí do školních let na střední škole. K vyřešení tohoto problému tato studie testuje behaviorální intervenci zvanou „Zamzee“, která má motivovat děti středního školního věku ke zvýšení úrovně MVPA. Intervence Zamzee se skládá z 3osého akcelerometru, který sleduje individuální míru fyzické aktivity v průběhu času, a webové stránky, která zobrazuje jednotlivé míry fyzické aktivity a poskytuje odměny za udržení nebo zlepšení míry fyzické aktivity. Primárním cílem této randomizované, kontrolované studie je otestovat, zda děti středního školního věku náhodně zařazené do intervence Zamzee budou vykazovat významně vyšší úrovně fyzické aktivity během šesti měsíců ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny, kteří nosí akcelerometr, ale nemají přístup. na web o odměnách. Sekundárním cílem je otestovat dopad intervence na biologické parametry, které mohou přispívat k dlouhodobým zdravotním účinkům nečinnosti (včetně C-reaktivního proteinu jako měřítka zánětu a hemoglobinu-A1C jako měřítka metabolického stavu) u sub -soubor účastníků studie, kteří souhlasí s poskytnutím vzorků krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

448

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Osos, California, Spojené státy, 93402
        • Los Osos Middle School
      • Oakland, California, Spojené státy, 94605
        • Berkley Maynard Academy
      • Oakland, California, Spojené státy, 94605
        • E.C. Reems Academy
      • Pismo Beach, California, Spojené státy, 93449
        • Judkins Middle School
      • Vista, California, Spojené státy, 92083
        • Vista Academy of Visual and Performing Arts
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-6845
        • West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středoškoláci ve věku 11 až 14 let

Kritéria vyloučení:

  • Dříve účast na pilotní studii Zamzee
  • Stávající zdravotní stav nebo zdravotní komplikace, které budou narušovat schopnost být fyzicky aktivní
  • Neschopnost číst a psát anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah na web
Účastníci náhodně zařazení do sekce Website Intervention získají přístup na web s motivačními odměnami. Web zobrazuje údaje o fyzické aktivitě jednotlivce a přiděluje body odměn na základě množství a intenzity fyzické aktivity. Webové stránky také umožňují vykoupit body odměn za různé odměny, jako jsou dárkové karty maloobchodním prodejnám, dary charitativním organizacím, drobné hmotné zboží a přizpůsobení avatarů účastníků na webových stránkách podobných karikaturám.
Behaviorální: Zásah Zamzee
Intervence Zamzee je navržena tak, aby motivovala děti středního školního věku ke zvýšení míry mírné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) poskytováním odměn na základě množství a trvání fyzické aktivity. Odměny zahrnují dárkové karty maloobchodním prodejnám, dary na charitu, drobné hmotné zboží a přizpůsobení jejich kreslených avatarů na webu.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny nebudou mít přístup na motivační web. Kontrolní skupině nebude zaveden žádný jiný produkt ani zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Šest měsíců
Množství a intenzita fyzické aktivity se zaznamenává průběžně každý studijní den, kdy účastníci nosí svůj akcelerometr po dobu šestiměsíční studie. Primárním hlášeným výsledkem bude míra „střední až intenzivní fyzické aktivity“, jak ji definuje CDC.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické a zánětlivé biomarkery
Časové okno: Šest měsíců
V podskupině účastníků studie, kteří souhlasí s poskytnutím krevních vzorků, budou krevní vzorky odebrané na začátku studie a po šestiměsíčním dokončení studie testovány na měření zánětu (např. C-reaktivní protein) a metabolické funkce (např. hemoglobin-A1C ).
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HopeLab Foundation

Spolupracovníci

West Virginia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
  • Ředitel studie: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HLZZ-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Zásah Zamzee

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit