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El efecto de una intervención conductual basada en la web sobre los niveles de actividad física en adolescentes

12 de julio de 2012 actualizado por: HopeLab Foundation
El propósito principal de este estudio es probar si recompensar la actividad física con un sitio web motivacional aumentará los niveles de actividad física en niños en edad escolar media durante seis meses. Como resultado secundario, el estudio también evalúa el impacto de la intervención en las medidas biológicas de la inflamación y la función metabólica en un subconjunto de participantes del estudio que acceden a proporcionar muestras de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La actividad física se asocia con una variedad de resultados positivos para la salud, así como mejores perfiles metabólicos y reducción de la inflamación. Sin embargo, los niveles de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) disminuyen drásticamente a medida que los niños pasan a la escuela intermedia. Para abordar este problema, este estudio prueba una intervención conductual, llamada "Zamzee", diseñada para motivar a los niños en edad de escuela intermedia a aumentar sus niveles de MVPA. La intervención de Zamzee consiste en un acelerómetro de 3 ejes que rastrea las tasas de actividad física individuales a lo largo del tiempo y un sitio web que muestra las tasas de actividad física individuales y ofrece recompensas por mantener o mejorar las tasas de actividad física. El objetivo principal de este ensayo aleatorio y controlado es evaluar si los niños en edad de escuela intermedia asignados al azar a la intervención Zamzee mostrarán niveles significativamente mayores de actividad física durante seis meses, en comparación con los participantes del grupo de control que usan el acelerómetro pero no tienen acceso. al sitio web de recompensas. Un objetivo secundario es probar el impacto de la intervención en los parámetros biológicos que pueden contribuir a los efectos a largo plazo de la inactividad en la salud (incluida la proteína C reactiva como medida de la inflamación y la hemoglobina A1C como medida del estado metabólico) en un subgrupo. -conjunto de participantes del estudio que acceden a proporcionar muestras de sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

448

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Osos, California, Estados Unidos, 93402
        • Los Osos Middle School
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94605
        • Berkley Maynard Academy
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94605
        • E.C. Reems Academy
      • Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
        • Judkins Middle School
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • Vista Academy of Visual and Performing Arts
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-6845
        • West Virginia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de secundaria de 11 a 14 años

Criterio de exclusión:

  • Participación previa en un estudio piloto de Zamzee
  • Condiciones médicas existentes o complicaciones de salud que interferirán con la capacidad de estar físicamente activo
  • Incapacidad para leer y escribir en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del sitio web
Los participantes asignados aleatoriamente al brazo de Intervención del sitio web reciben acceso al sitio web de recompensas motivacionales. El sitio web muestra los datos de actividad física del individuo y asigna puntos de recompensa según la cantidad y la intensidad de la actividad física. El sitio web también permite canjear puntos de recompensa por varias recompensas, como tarjetas de regalo para tiendas minoristas, donaciones a organizaciones benéficas, pequeños bienes tangibles y la personalización de los avatares de dibujos animados de los participantes en el sitio web.
Conductual: Intervención de Zamzee
La intervención de Zamzee está diseñada para motivar a los niños en edad escolar intermedia a aumentar sus índices de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA, por sus siglas en inglés) brindándoles recompensas según la cantidad y la duración de la actividad física. Las recompensas incluyen tarjetas de regalo para tiendas minoristas, donaciones a organizaciones benéficas, pequeños bienes tangibles y la personalización de sus avatares de dibujos animados en el sitio web.
Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control no tendrán acceso al sitio web motivacional. No se introducirá ningún otro producto o intervención al grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Seis meses
La cantidad y la intensidad de la actividad física se registran continuamente cada día de estudio en que los participantes usan su acelerómetro durante los seis meses del estudio. El resultado primario informado serán las tasas de "actividad física moderada a vigorosa" según lo definido por los CDC.
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores metabólicos e inflamatorios
Periodo de tiempo: Seis meses
En el subconjunto de participantes del estudio que aceptan proporcionar muestras de sangre, las muestras de sangre recolectadas al inicio del estudio y al finalizar el estudio de seis meses se analizarán para medir la inflamación (p. ej., proteína C reactiva) y la función metabólica (p. ej., hemoglobina-A1C). ).
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

HopeLab Foundation

Colaboradores

West Virginia University

Investigadores

  • Investigador principal: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
  • Director de estudio: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HLZZ-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud

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