Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisen käyttäytymisintervention vaikutus nuorten fyysisen aktiivisuuden tasoon

torstai 12. heinäkuuta 2012 päivittänyt: HopeLab Foundation
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on testata, lisääkö liikunnan palkitseminen motivoivalla verkkosivustolla keskikouluikäisten yli kuuden kuukauden aikana. Toissijaisena tuloksena tutkimuksessa testataan myös intervention vaikutusta tulehduksen ja aineenvaihdunnan biologisiin mittauksiin tutkimukseen osallistuneiden alajoukossa, jotka suostuvat toimittamaan verinäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysinen aktiivisuus liittyy useisiin positiivisiin terveysvaikutuksiin sekä parantuneisiin aineenvaihduntaprofiileihin ja vähentyneeseen tulehdukseen. Kuitenkin kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) vähenee dramaattisesti lasten siirtyessä yläkouluvuosiin. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tämä tutkimus testaa käyttäytymisinterventiota, nimeltä "Zamzee", joka on suunniteltu motivoimaan keskikouluikäisiä lapsia lisäämään MVPA-tasoaan. Zamzee-interventio koostuu 3-akselisesta kiihtyvyysmittarista, joka seuraa yksittäisiä fyysisiä aktiivisuusasteita ajan mittaan, ja verkkosivustosta, joka näyttää yksittäiset fyysiset aktiivisuusasteet ja tarjoaa palkkioita fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisestä tai parantamisesta. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kokeen ensisijainen tavoite on testata, osoittavatko Zamzee-interventioon satunnaisesti määrätyt keskikouluikäiset lapset huomattavasti enemmän fyysistä aktiivisuutta kuuden kuukauden aikana verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin, jotka käyttävät kiihtyvyysmittaria, mutta eivät pääse siihen. palkintosivustolle. Toissijainen tavoite on testata toimenpiteen vaikutusta biologisiin parametreihin, jotka voivat myötävaikuttaa passiivisuuden pitkäaikaisiin terveysvaikutuksiin (mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini tulehduksen mittana ja hemoglobiini-A1C aineenvaihdunnan tilan mittana) alaosassa. -joukko tutkimuksen osallistujia, jotka suostuvat toimittamaan verinäytteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

448

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Osos, California, Yhdysvallat, 93402
        • Los Osos Middle School
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94605
        • Berkley Maynard Academy
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94605
        • E.C. Reems Academy
      • Pismo Beach, California, Yhdysvallat, 93449
        • Judkins Middle School
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • Vista Academy of Visual and Performing Arts
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-6845
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskikouluikäiset 11-14-vuotiaat opiskelijat

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut aiemmin Zamzee-pilottitutkimukseen
  • Olemassa olevat sairaudet tai terveydelliset komplikaatiot, jotka häiritsevät kykyä olla fyysisesti aktiivisia
  • Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkkosivuston interventio
Osallistujat, jotka on satunnaisesti nimetty Website Intervention -osioon, saavat pääsyn motivaatiopalkintojen verkkosivustolle. Sivusto näyttää henkilön fyysistä aktiivisuutta koskevat tiedot ja jakaa palkintopisteitä fyysisen aktiivisuuden määrän ja intensiteetin perusteella. Sivusto mahdollistaa myös palkintopisteiden lunastamisen erilaisiin palkintoihin, kuten lahjakortteja vähittäismyyntipisteisiin, lahjoituksia hyväntekeväisyyteen, pieniä aineellisia hyödykkeitä ja osallistujien sarjakuvamaisten avatareiden räätälöintiä verkkosivustolla.
Käyttäytyminen: Zamzeen interventio
Zamzee-interventio on suunniteltu motivoimaan keskikouluikäisiä lapsia lisäämään kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuuttaan (MVPA) tarjoamalla palkintoja, jotka perustuvat fyysisen aktiivisuuden määrään ja kestoon. Palkintoja ovat lahjakortit vähittäismyymälöille, lahjoitukset hyväntekeväisyyteen, pienet aineelliset hyödykkeet ja heidän sarjakuvamaisten avatariensa räätälöinti verkkosivustolla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät pääse motivoivalle verkkosivustolle. Mitään muuta tuotetta tai interventiota ei esitetä kontrolliryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden määrä ja intensiteetti tallennetaan jatkuvasti joka tutkimuspäivä, jolloin osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria kuuden kuukauden tutkimuksen ajan. Ensisijainen raportoitu tulos on CDC:n määrittelemä "kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus".
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliset ja tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Tutkimuksen osanottajien osajoukossa, jotka suostuvat toimittamaan verinäytteitä, tutkimuksen lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden tutkimuksen päätyttyä kerätyt verinäytteet määritetään tulehduksen (esim. C-reaktiivinen proteiini) ja metabolisen toiminnan (esim. hemoglobiini-A1C) mittaamiseksi. ).
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HopeLab Foundation

Yhteistyökumppanit

West Virginia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
  • Opintojohtaja: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLZZ-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Zamzeen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa