Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de uma intervenção comportamental baseada na Web sobre os níveis de atividade física em adolescentes

12 de julho de 2012 atualizado por: HopeLab Foundation
O objetivo principal deste estudo é testar se a atividade física gratificante com um site motivacional aumentará os níveis de atividade física em crianças em idade escolar ao longo de seis meses. Como resultado secundário, o estudo também testa o impacto da intervenção nas medidas biológicas de inflamação e função metabólica em um subconjunto de participantes do estudo que concordam em fornecer amostras de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade física está associada a uma variedade de resultados positivos para a saúde, bem como perfis metabólicos aprimorados e inflamação reduzida. No entanto, os níveis de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) diminuem drasticamente à medida que as crianças avançam para os anos do ensino médio. Para resolver esse problema, este estudo testa uma intervenção comportamental, chamada "Zamzee", projetada para motivar crianças em idade escolar a aumentar seus níveis de AFMV. A intervenção Zamzee consiste em um acelerômetro de 3 eixos que rastreia as taxas de atividade física individual ao longo do tempo e um site que exibe as taxas de atividade física individual e oferece recompensas por manter ou melhorar as taxas de atividade física. O objetivo principal deste estudo randomizado e controlado é testar se crianças em idade escolar designadas aleatoriamente para a intervenção Zamzee apresentarão níveis significativamente maiores de níveis de atividade física ao longo de seis meses, em comparação com participantes do grupo de controle que usam o acelerômetro, mas não têm acesso para o site de recompensas. Um objetivo secundário é testar o impacto da intervenção nos parâmetros biológicos que podem contribuir para os efeitos de longo prazo da inatividade na saúde (incluindo proteína C-reativa como medida de inflamação e hemoglobina-A1C como medida do estado metabólico) em um subgrupo -conjunto de participantes do estudo que concordam em fornecer amostras de sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

448

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Osos, California, Estados Unidos, 93402
        • Los Osos Middle School
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94605
        • Berkley Maynard Academy
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94605
        • E.C. Reems Academy
      • Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
        • Judkins Middle School
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • Vista Academy of Visual and Performing Arts
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-6845
        • West Virginia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do ensino médio de 11 a 14 anos

Critério de exclusão:

  • Participação anterior em um estudo piloto Zamzee
  • Condições médicas existentes ou complicações de saúde que irão interferir na capacidade de ser fisicamente ativo
  • Incapacidade de ler e escrever em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção no site
Os participantes designados aleatoriamente para o braço de intervenção no site recebem acesso ao site de recompensas motivacionais. O site exibe os dados de atividade física do indivíduo e aloca pontos de recompensa com base na quantidade e intensidade da atividade física. O site também permite que os pontos de recompensa sejam resgatados por várias recompensas, como cartões-presente para lojas de varejo, doações para instituições de caridade, pequenos bens tangíveis e personalização dos avatares semelhantes a desenhos animados dos participantes no site.
Comportamental: Intervenção Zamzee
A intervenção Zamzee foi projetada para motivar crianças em idade escolar a aumentar suas taxas de atividade física moderada a vigorosa (MVPA), fornecendo recompensas com base na quantidade e duração da atividade física. As recompensas incluem vales-presente para lojas de varejo, doações para instituições de caridade, pequenos bens tangíveis e personalização de seus avatares semelhantes a desenhos animados no site.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle não terão acesso ao site motivacional. Nenhum outro produto ou intervenção será introduzido ao grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Seis meses
A quantidade e a intensidade da atividade física são registradas continuamente a cada dia de estudo em que os participantes usam seu acelerômetro durante o estudo de seis meses. O resultado primário relatado será taxas de "atividade física moderada a vigorosa", conforme definido pelo CDC.
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores metabólicos e inflamatórios
Prazo: Seis meses
No subconjunto de participantes do estudo que concordam em fornecer amostras de sangue, as amostras de sangue coletadas no início do estudo e na conclusão do estudo de seis meses serão analisadas para medidas de inflamação (por exemplo, proteína C-reativa) e função metabólica (por exemplo, hemoglobina-A1C ).
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HopeLab Foundation

Colaboradores

West Virginia University

Investigadores

  • Investigador principal: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
  • Diretor de estudo: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HLZZ-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamento de saúde

Ensaios clínicos em Intervenção Zamzee

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever