Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en webbaserad beteendeintervention på fysiska aktivitetsnivåer hos ungdomar

12 juli 2012 uppdaterad av: HopeLab Foundation
Det primära syftet med denna studie är att testa om belöning av fysisk aktivitet med en motiverande webbplats kommer att öka den fysiska aktivitetsnivån hos barn i mellanstadieåldern över sex månader. Som ett sekundärt resultat testar studien också interventionens inverkan på biologiska mått på inflammation och metabolisk funktion i en undergrupp av studiedeltagare som går med på att ge blodprover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet är förknippat med en mängd positiva hälsoresultat, såväl som förbättrade metaboliska profiler och minskad inflammation. Men nivåerna av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minskar dramatiskt när barn går in i mellanstadiet. För att lösa detta problem testar denna studie en beteendeintervention, kallad "Zamzee", utformad för att motivera barn i mellanstadiet att öka sina nivåer av MVPA. Zamzee-interventionen består av en 3-axlig accelerometer som spårar individuella fysiska aktivitetshastigheter över tid och en webbplats som visar individuella fysiska aktivitetshastigheter och ger belöningar för att bibehålla eller förbättra fysiska aktivitetshastigheter. Det primära syftet med denna randomiserade, kontrollerade studie är att testa om barn i mellanstadiet som slumpmässigt tilldelats Zamzee-interventionen kommer att visa signifikant högre nivåer av fysisk aktivitet under sex månader, jämfört med kontrollgruppsdeltagare som bär accelerometern men inte har tillgång till till belöningswebbplatsen. Ett sekundärt syfte är att testa interventionens påverkan på biologiska parametrar som kan bidra till de långsiktiga hälsoeffekterna av inaktivitet (inklusive C-reaktivt protein som ett mått på inflammation och hemoglobin-A1C som ett mått på metabolisk status) i en sub -uppsättning studiedeltagare som samtycker till att ge blodprover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

448

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Osos, California, Förenta staterna, 93402
        • Los Osos Middle School
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94605
        • Berkley Maynard Academy
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94605
        • E.C. Reems Academy
      • Pismo Beach, California, Förenta staterna, 93449
        • Judkins Middle School
      • Vista, California, Förenta staterna, 92083
        • Vista Academy of Visual and Performing Arts
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506-6845
        • West Virginia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elever i mellanstadieåldern i åldrarna 11 till 14

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i en Zamzee-pilotstudie
  • Befintliga medicinska tillstånd eller hälsokomplikationer som kommer att störa förmågan att vara fysiskt aktiv
  • Oförmåga att läsa och skriva engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbplatsintervention
Deltagare som slumpmässigt tilldelas Webbplatsinterventionsarmen får tillgång till webbplatsen för motiverande belöningar. Webbplatsen visar individens fysiska aktivitetsdata och fördelar belöningspoäng baserat på mängden och intensiteten av fysisk aktivitet. Webbplatsen tillåter också att belöningspoäng kan lösas in för olika belöningar som presentkort till butiker, donationer till välgörenhetsorganisationer, små materiella varor och anpassning av deltagarnas tecknade avatarer på webbplatsen.
Beteende: Zamzee Intervention
Zamzee-interventionen är utformad för att motivera barn i mellanstadieåldern att öka sin frekvens av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) genom att ge belöningar baserat på mängden och varaktigheten av fysisk aktivitet. Belöningar inkluderar presentkort till butiker, donationer till välgörenhet, små materiella varor och anpassning av deras tecknade avatarer på webbplatsen.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att ha tillgång till den motiverande webbplatsen. Ingen annan produkt eller intervention kommer att introduceras till kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Sex månader
Mängden och intensiteten av fysisk aktivitet registreras kontinuerligt varje studiedag som deltagarna bär sin accelerometer under den sex månader långa studien. Det primära resultatet som rapporteras kommer att vara "måttlig till kraftig fysisk aktivitet" enligt definitionen av CDC.
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliska och inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: Sex månader
I den delmängd av studiedeltagare som går med på att ge blodprov, kommer blodprover som samlas in vid studiens baslinje och vid sex månaders studiens slutförande att analyseras för mått på inflammation (t.ex. C-reaktivt protein) och metabolisk funktion (t.ex. hemoglobin-A1C) ).
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HopeLab Foundation

Samarbetspartners

West Virginia University

Utredare

  • Huvudutredare: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
  • Studierektor: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2011

Första postat (Uppskatta)

14 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HLZZ-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Zamzee Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera