- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01433679
Wpływ internetowej interwencji behawioralnej na poziom aktywności fizycznej młodzieży
12 lipca 2012 zaktualizowane przez: HopeLab Foundation
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy nagradzanie aktywności fizycznej za pomocą motywacyjnej strony internetowej zwiększy poziom aktywności fizycznej u dzieci w wieku gimnazjalnym w ciągu sześciu miesięcy.
Jako wynik drugorzędny, badanie testuje również wpływ interwencji na biologiczne wskaźniki stanu zapalnego i funkcji metabolicznych w podgrupie uczestników badania, którzy zgadzają się dostarczyć próbki krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna wiąże się z wieloma pozytywnymi skutkami zdrowotnymi, a także poprawą profili metabolicznych i zmniejszeniem stanu zapalnego.
Jednak poziom umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) dramatycznie spada, gdy dzieci przechodzą do lat gimnazjalnych.
Aby rozwiązać ten problem, niniejsze badanie testuje interwencję behawioralną o nazwie „Zamzee”, zaprojektowaną w celu zmotywowania dzieci w wieku gimnazjalnym do zwiększenia poziomu MVPA.
Interwencja Zamzee składa się z 3-osiowego akcelerometru, który śledzi indywidualne wskaźniki aktywności fizycznej w czasie oraz strony internetowej, która wyświetla indywidualne wskaźniki aktywności fizycznej i zapewnia nagrody za utrzymanie lub poprawę wskaźników aktywności fizycznej.
Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy dzieci w wieku gimnazjalnym losowo przydzielone do interwencji Zamzee wykażą znacznie wyższy poziom aktywności fizycznej w ciągu sześciu miesięcy w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej, którzy noszą akcelerometr, ale nie mają dostępu do strony z nagrodami.
Drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu interwencji na parametry biologiczne, które mogą przyczynić się do długoterminowych skutków zdrowotnych braku aktywności (w tym białka C-reaktywnego jako miary stanu zapalnego i hemoglobiny-A1C jako miary stanu metabolicznego) w podgrupie -zbiór uczestników badania, którzy zgodzą się na dostarczenie próbek krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
448
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Osos, California, Stany Zjednoczone, 93402
- Los Osos Middle School
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94605
- Berkley Maynard Academy
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94605
- E.C. Reems Academy
-
Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone, 93449
- Judkins Middle School
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
- Vista Academy of Visual and Performing Arts
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-6845
- West Virginia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie szkół średnich w wieku od 11 do 14 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej udział w badaniu pilotażowym Zamzee
- Istniejące schorzenia lub komplikacje zdrowotne, które będą kolidować z możliwością bycia aktywnym fizycznie
- Nieumiejętność czytania i pisania po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja serwisu
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia Interwencji w witrynie otrzymują dostęp do strony z nagrodami motywacyjnymi.
Witryna wyświetla dane dotyczące aktywności fizycznej danej osoby i przydziela punkty premiowe na podstawie ilości i intensywności aktywności fizycznej.
Witryna umożliwia również wymianę punktów premiowych na różne nagrody, takie jak karty podarunkowe do punktów sprzedaży detalicznej, darowizny na cele charytatywne, drobne dobra materialne oraz dostosowywanie kreskówkowych awatarów uczestników na stronie internetowej.
|
Interwencja Zamzee ma na celu zmotywowanie dzieci w wieku gimnazjalnym do zwiększenia ich wskaźników umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) poprzez zapewnienie nagród na podstawie ilości i czasu trwania aktywności fizycznej.
Nagrody obejmują karty podarunkowe do sklepów detalicznych, darowizny na cele charytatywne, drobne dobra materialne oraz dostosowywanie ich awatarów przypominających kreskówki na stronie internetowej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą mieli dostępu do strony motywacyjnej.
Żadne inne produkty ani interwencje nie zostaną wprowadzone do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Ilość i intensywność aktywności fizycznej jest rejestrowana w sposób ciągły każdego dnia badania, w którym uczestnicy noszą akcelerometr przez okres sześciu miesięcy badania.
Głównym zgłaszanym wynikiem będą wskaźniki „umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej” zgodnie z definicją CDC.
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery metaboliczne i zapalne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
W podgrupie uczestników badania, którzy zgodzą się na dostarczenie próbek krwi, próbki krwi pobrane na początku badania i po sześciomiesięcznym zakończeniu badania zostaną przebadane pod kątem stanu zapalnego (np. białka C-reaktywnego) i funkcji metabolicznych (np. hemoglobiny-A1C ).
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
- Dyrektor Studium: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLZZ-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja Zamzeego
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony