Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ internetowej interwencji behawioralnej na poziom aktywności fizycznej młodzieży

12 lipca 2012 zaktualizowane przez: HopeLab Foundation
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy nagradzanie aktywności fizycznej za pomocą motywacyjnej strony internetowej zwiększy poziom aktywności fizycznej u dzieci w wieku gimnazjalnym w ciągu sześciu miesięcy. Jako wynik drugorzędny, badanie testuje również wpływ interwencji na biologiczne wskaźniki stanu zapalnego i funkcji metabolicznych w podgrupie uczestników badania, którzy zgadzają się dostarczyć próbki krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aktywność fizyczna wiąże się z wieloma pozytywnymi skutkami zdrowotnymi, a także poprawą profili metabolicznych i zmniejszeniem stanu zapalnego. Jednak poziom umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) dramatycznie spada, gdy dzieci przechodzą do lat gimnazjalnych. Aby rozwiązać ten problem, niniejsze badanie testuje interwencję behawioralną o nazwie „Zamzee”, zaprojektowaną w celu zmotywowania dzieci w wieku gimnazjalnym do zwiększenia poziomu MVPA. Interwencja Zamzee składa się z 3-osiowego akcelerometru, który śledzi indywidualne wskaźniki aktywności fizycznej w czasie oraz strony internetowej, która wyświetla indywidualne wskaźniki aktywności fizycznej i zapewnia nagrody za utrzymanie lub poprawę wskaźników aktywności fizycznej. Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy dzieci w wieku gimnazjalnym losowo przydzielone do interwencji Zamzee wykażą znacznie wyższy poziom aktywności fizycznej w ciągu sześciu miesięcy w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej, którzy noszą akcelerometr, ale nie mają dostępu do strony z nagrodami. Drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu interwencji na parametry biologiczne, które mogą przyczynić się do długoterminowych skutków zdrowotnych braku aktywności (w tym białka C-reaktywnego jako miary stanu zapalnego i hemoglobiny-A1C jako miary stanu metabolicznego) w podgrupie -zbiór uczestników badania, którzy zgodzą się na dostarczenie próbek krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

448

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Osos, California, Stany Zjednoczone, 93402
        • Los Osos Middle School
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94605
        • Berkley Maynard Academy
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94605
        • E.C. Reems Academy
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone, 93449
        • Judkins Middle School
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • Vista Academy of Visual and Performing Arts
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-6845
        • West Virginia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie szkół średnich w wieku od 11 do 14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej udział w badaniu pilotażowym Zamzee
  • Istniejące schorzenia lub komplikacje zdrowotne, które będą kolidować z możliwością bycia aktywnym fizycznie
  • Nieumiejętność czytania i pisania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja serwisu
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia Interwencji w witrynie otrzymują dostęp do strony z nagrodami motywacyjnymi. Witryna wyświetla dane dotyczące aktywności fizycznej danej osoby i przydziela punkty premiowe na podstawie ilości i intensywności aktywności fizycznej. Witryna umożliwia również wymianę punktów premiowych na różne nagrody, takie jak karty podarunkowe do punktów sprzedaży detalicznej, darowizny na cele charytatywne, drobne dobra materialne oraz dostosowywanie kreskówkowych awatarów uczestników na stronie internetowej.
Interwencja Zamzee ma na celu zmotywowanie dzieci w wieku gimnazjalnym do zwiększenia ich wskaźników umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) poprzez zapewnienie nagród na podstawie ilości i czasu trwania aktywności fizycznej. Nagrody obejmują karty podarunkowe do sklepów detalicznych, darowizny na cele charytatywne, drobne dobra materialne oraz dostosowywanie ich awatarów przypominających kreskówki na stronie internetowej.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą mieli dostępu do strony motywacyjnej. Żadne inne produkty ani interwencje nie zostaną wprowadzone do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ilość i intensywność aktywności fizycznej jest rejestrowana w sposób ciągły każdego dnia badania, w którym uczestnicy noszą akcelerometr przez okres sześciu miesięcy badania. Głównym zgłaszanym wynikiem będą wskaźniki „umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej” zgodnie z definicją CDC.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery metaboliczne i zapalne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
W podgrupie uczestników badania, którzy zgodzą się na dostarczenie próbek krwi, próbki krwi pobrane na początku badania i po sześciomiesięcznym zakończeniu badania zostaną przebadane pod kątem stanu zapalnego (np. białka C-reaktywnego) i funkcji metabolicznych (np. hemoglobiny-A1C ).
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
  • Dyrektor Studium: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLZZ-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Interwencja Zamzeego

Subskrybuj