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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01433679
웹기반 행동중재가 청소년의 신체활동 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2012년 7월 12일 업데이트: HopeLab Foundation
이 연구의 주요 목적은 동기 부여 웹사이트를 통한 보람 있는 신체 활동이 6개월 동안 중학생 아동의 신체 활동 수준을 증가시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
2차 결과로서 이 연구는 또한 혈액 샘플 제공에 동의한 연구 참가자 하위 집합에서 염증 및 대사 기능의 생물학적 측정에 대한 개입의 영향을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동은 신진 대사 프로필 개선 및 염증 감소와 함께 다양한 긍정적인 건강 결과와 관련이 있습니다.
그러나 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA) 수준은 아이들이 중학생이 되면 극적으로 감소합니다.
이 문제를 해결하기 위해 이 연구는 중학생 아동이 MVPA 수준을 높이도록 동기를 부여하도록 설계된 "Zamzee"라는 행동 개입을 테스트합니다.
Zamzee 개입은 시간 경과에 따라 개인의 신체 활동률을 추적하는 3축 가속도계와 개인의 신체 활동률을 표시하고 신체 활동률을 유지하거나 개선하는 데 대한 보상을 제공하는 웹 사이트로 구성됩니다.
이 무작위 통제 시험의 주요 목표는 Zamzee 개입에 무작위로 배정된 중학생 연령의 어린이가 가속도계를 착용하지만 액세스할 수 없는 대조군 참가자와 비교하여 6개월 동안 신체 활동 수준이 훨씬 더 높은지 여부를 테스트하는 것입니다. 보상 웹사이트로.
2차 목표는 비활동(염증의 척도인 C-반응성 단백질 및 대사 상태의 척도인 헤모글로빈-A1C 포함)의 장기적인 건강 영향에 기여할 수 있는 생물학적 매개변수에 대한 개입의 영향을 하위 실험에서 테스트하는 것입니다. -혈액 샘플 제공에 동의한 연구 참여자 집합.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
448
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Osos, California, 미국, 93402
- Los Osos Middle School
-
Oakland, California, 미국, 94605
- Berkley Maynard Academy
-
Oakland, California, 미국, 94605
- E.C. Reems Academy
-
Pismo Beach, California, 미국, 93449
- Judkins Middle School
-
Vista, California, 미국, 92083
- Vista Academy of Visual and Performing Arts
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-6845
- West Virginia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 11~14세의 중학생
제외 기준:
- 이전에 Zamzee 파일럿 연구에 참여
- 신체 활동 능력을 방해할 기존의 의학적 상태 또는 건강 합병증
- 영어를 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 웹 사이트 개입
웹사이트 중재 부문에 무작위로 할당된 참가자는 동기 부여 보상 웹사이트에 대한 액세스 권한을 받습니다.
웹 사이트는 개인의 신체 활동 데이터를 표시하고 신체 활동의 양과 강도에 따라 보상 포인트를 할당합니다.
이 웹사이트는 또한 리워드 포인트를 소매점 기프트 카드, 자선 단체 기부, 소형 유형 상품, 웹사이트에서 참가자의 만화 같은 아바타 사용자 지정과 같은 다양한 보상으로 교환할 수 있도록 합니다.
|
Zamzee 개입은 신체 활동의 양과 기간에 따라 보상을 제공함으로써 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(MVPA) 비율을 높이도록 중학생 아동에게 동기를 부여하도록 설계되었습니다.
보상에는 소매점에 대한 기프트 카드, 자선 단체에 대한 기부, 작은 유형의 상품 및 웹 사이트에서 만화 같은 아바타 사용자 정의가 포함됩니다.
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|
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 동기 부여 웹 사이트에 액세스할 수 없습니다.
다른 제품이나 개입은 대조군에 도입되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 6개월
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신체 활동의 양과 강도는 참가자가 6개월 연구 기간 동안 가속도계를 착용한 연구일마다 지속적으로 기록됩니다.
보고되는 주요 결과는 CDC에서 정의한 "중등도에서 격렬한 신체 활동" 비율입니다.
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6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 및 염증 바이오마커
기간: 6개월
|
혈액 샘플 제공에 동의한 연구 참가자의 하위 집합에서, 연구 기준선 및 6개월 연구 완료 시 수집된 혈액 샘플은 염증(예: C-반응성 단백질) 및 대사 기능(예: 헤모글로빈-A1C) 측정에 대해 분석됩니다. ).
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
- 연구 책임자: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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