A web alapú viselkedési beavatkozás hatása a serdülők fizikai aktivitási szintjére
2012. július 12. frissítette: HopeLab Foundation
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak tesztelése, hogy a fizikai aktivitás jutalmazása egy motiváló weboldallal növeli-e a fizikai aktivitás szintjét a középiskolás korú gyermekeknél hat hónapon túl.
Másodlagos eredményként a tanulmány azt is teszteli, hogy a beavatkozás milyen hatással van a gyulladás és az anyagcsere-funkció biológiai mutatóira a vizsgálatban résztvevők azon alcsoportjában, akik vállalják, hogy vérmintát adjanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai aktivitás számos pozitív egészségügyi eredménnyel, valamint jobb anyagcsereprofilokkal és csökkent gyulladással jár.
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) szintje azonban drámaian csökken, ahogy a gyerekek a középiskolás korba lépnek.
A probléma megoldása érdekében ez a tanulmány a "Zamzee" nevű viselkedési beavatkozást teszteli, amelynek célja, hogy motiválja a középiskolás korú gyermekeket az MVPA szintjének növelésére.
A Zamzee beavatkozás egy 3 tengelyes gyorsulásmérőből áll, amely nyomon követi az egyéni fizikai aktivitási arányokat az idő múlásával, és egy webhelyből, amely megjeleníti az egyéni fizikai aktivitási arányokat, és jutalmakat biztosít a fizikai aktivitási ráták fenntartásáért vagy javításáért.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az elsődleges célja annak tesztelése, hogy a Zamzee-beavatkozásba véletlenszerűen besorolt középiskolás korú gyermekek hat hónapon keresztül szignifikánsan magasabb szintű fizikai aktivitást mutatnak-e, mint azokhoz a kontrollcsoportban résztvevőkhöz képest, akik viselik a gyorsulásmérőt, de nem férnek hozzá. a jutalmak webhelyére.
Másodlagos cél a beavatkozás azon biológiai paraméterekre gyakorolt hatásának tesztelése, amelyek hozzájárulhatnak az inaktivitás hosszú távú egészségügyi hatásaihoz (beleértve a C-reaktív fehérjét, mint a gyulladás mértékét, és a hemoglobin-A1C-t, mint az anyagcsere állapot mérőszámát). - a vizsgálatban résztvevők csoportja, akik vállalják, hogy vérmintákat adnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
448
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Osos, California, Egyesült Államok, 93402
- Los Osos Middle School
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94605
- Berkley Maynard Academy
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94605
- E.C. Reems Academy
-
Pismo Beach, California, Egyesült Államok, 93449
- Judkins Middle School
-
Vista, California, Egyesült Államok, 92083
- Vista Academy of Visual and Performing Arts
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506-6845
- West Virginia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11-14 éves középiskolás diákok
Kizárási kritériumok:
- Korábban egy Zamzee kísérleti tanulmányban való részvétel
- Meglévő egészségügyi állapotok vagy egészségügyi szövődmények, amelyek akadályozzák a fizikai aktivitás képességét
- Képtelenség írni és olvasni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Weboldali beavatkozás
A Website Intervention karhoz véletlenszerűen beosztott résztvevők hozzáférést kapnak a motivációs jutalmak webhelyéhez.
A weboldal megjeleníti az egyén fizikai aktivitási adatait, és jutalompontokat oszt ki a fizikai aktivitás mennyisége és intenzitása alapján.
A weboldalon a jutalompontok különböző jutalmakra is beválthatók, mint például ajándékutalványok kiskereskedelmi üzletekben, adományok jótékonysági szervezeteknek, kisebb tárgyi javak, valamint a résztvevők rajzfilmszerű avatárjainak testreszabása a webhelyen.
|
A Zamzee-beavatkozás célja, hogy motiválja a középiskolás korú gyermekeket, hogy növeljék a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) arányát azáltal, hogy jutalmakat biztosítanak a fizikai aktivitás mennyisége és időtartama alapján.
A jutalmak magukban foglalják a kiskereskedelmi üzletek számára ajándékutalványokat, jótékonysági adományokat, kis tárgyi eszközöket, valamint a rajzfilmszerű avatárok testreszabását a webhelyen.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői nem férhetnek hozzá a motivációs weboldalhoz.
Semmilyen más termék vagy beavatkozás nem kerül bemutatásra a kontrollcsoportnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Hat hónap
|
A fizikai aktivitás mennyiségét és intenzitását minden vizsgálati napon folyamatosan rögzítjük, amikor a résztvevők a gyorsulásmérőjüket viselik a hat hónapos vizsgálat időtartama alatt.
A jelentett elsődleges eredmény a CDC által meghatározott „mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás” aránya.
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus és gyulladásos biomarkerek
Időkeret: Hat hónap
|
A vizsgálatban résztvevők azon alcsoportjában, akik vállalják, hogy vérmintákat adnak, a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat hat hónapos befejezésekor vett vérmintákat megvizsgálják a gyulladás (pl. C-reaktív fehérje) és a metabolikus funkció (például hemoglobin-A1C) mérésére. ).
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
- Tanulmányi igazgató: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HLZZ-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .