基于网络的行为干预对青少年身体活动水平的影响
2012年7月12日 更新者：HopeLab Foundation
本研究的主要目的是测试通过励志网站奖励身体活动是否会增加 6 个月以上中学龄儿童的身体活动水平。
作为次要结果，该研究还测试了干预对同意提供血液样本的一组研究参与者的炎症和代谢功能生物学指标的影响。
研究概览
详细说明
身体活动与各种积极的健康结果相关，以及改善代谢状况和减少炎症。
然而，随着儿童进入中学阶段，中度至剧烈运动 (MVPA) 的水平会急剧下降。
为了解决这个问题，这项研究测试了一种名为“Zamzee”的行为干预，旨在激励中学年龄儿童提高他们的 MVPA 水平。
Zamzee 干预包括一个跟踪个人身体活动率随时间推移的三轴加速度计和一个显示个人身体活动率并为维持或提高身体活动率提供奖励的网站。
这项随机对照试验的主要目的是测试随机分配给 Zamzee 干预的中学年龄儿童是否会在六个月内表现出比佩戴加速度计但无法使用的对照组参与者显着更高的身体活动水平到奖励网站。
次要目的是测试干预对可能有助于长期不活动对健康影响的生物学参数的影响（包括作为炎症衡量指标的 C 反应蛋白，以及作为代谢状态衡量指标的血红蛋白 A1C） -一组同意提供血样的研究参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
448
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Osos、California、美国、93402
- Los Osos Middle School
-
Oakland、California、美国、94605
- Berkley Maynard Academy
-
Oakland、California、美国、94605
- E.C. Reems Academy
-
Pismo Beach、California、美国、93449
- Judkins Middle School
-
Vista、California、美国、92083
- Vista Academy of Visual and Performing Arts
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506-6845
- West Virginia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 11-14岁的中学生
排除标准：
- 之前参加过 Zamzee 试点研究
- 现有的医疗条件或健康并发症会影响身体活动的能力
- 无法读写英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：网站介入
随机分配到网站干预组的参与者可以访问激励奖励网站。
该网站显示个人的身体活动数据，并根据身体活动量和强度分配奖励积分。
该网站还允许将奖励积分兑换成各种奖励，例如零售店礼品卡、慈善捐款、小有形商品，以及在网站上定制参与者的卡通形象。
|
Zamzee 干预旨在通过根据身体活动的量和持续时间提供奖励来激励中学年龄儿童提高他们的中度至剧烈身体活动 (MVPA) 率。
奖励包括给零售店的礼品卡、对慈善机构的捐赠、小的有形商品，以及在网站上定制他们的卡通头像。
|
|
无干预：控制
对照组的参与者将无法访问激励网站。
不会向对照组引入其他产品或干预措施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动
大体时间：六个月
|
在为期六个月的研究期间，参与者佩戴加速度计的每个研究日都会连续记录身体活动的量和强度。
报告的主要结果将是疾病预防控制中心定义的“中度至剧烈身体活动”的比率。
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
代谢和炎症生物标志物
大体时间：六个月
|
在同意提供血样的研究参与者子集中，将对在研究基线和六个月研究完成时收集的血样进行炎症（例如，C-反应蛋白）和代谢功能（例如，血红蛋白-A1C）的测量).
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jana Haritatos, PhD、HopeLab Foundation
- 研究主任：Steve Cole, PhD、HopeLab Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月12日
首次发布 (估计)
2011年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月12日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健康行为的临床试验
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人
Zamzee 干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人