Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en nettbasert atferdsintervensjon på fysisk aktivitetsnivå hos ungdom

12. juli 2012 oppdatert av: HopeLab Foundation
Hovedformålet med denne studien er å teste om belønning av fysisk aktivitet med et motiverende nettsted vil øke fysisk aktivitetsnivå hos barn i ungdomsskolealder over seks måneder. Som et sekundært resultat tester studien også intervensjonens innvirkning på biologiske mål på betennelse og metabolsk funksjon i en undergruppe av studiedeltakere som godtar å gi blodprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet er assosiert med en rekke positive helseutfall, samt forbedrede metabolske profiler og redusert betennelse. Nivåer av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) avtar imidlertid dramatisk etter hvert som barn går inn i ungdomsskolen. For å løse dette problemet, tester denne studien en atferdsintervensjon, kalt "Zamzee", designet for å motivere barn i ungdomsskolealderen til å øke nivåene av MVPA. Zamzee-intervensjonen består av et 3-akset akselerometer som sporer individuelle fysiske aktivitetsrater over tid og et nettsted som viser individuelle fysiske aktivitetsrater og gir belønninger for å opprettholde eller forbedre fysiske aktivitetsrater. Hovedmålet med denne randomiserte, kontrollerte studien er å teste om barn i ungdomsskolealder som er tilfeldig tildelt Zamzee-intervensjonen vil vise betydelig høyere nivåer av fysisk aktivitetsnivå over seks måneder, sammenlignet med kontrollgruppedeltakere som bruker akselerometeret, men ikke har tilgang til belønningsnettstedet. Et sekundært mål er å teste intervensjonens innvirkning på biologiske parametere som kan bidra til langsiktige helseeffekter av inaktivitet (inkludert C-reaktivt protein som mål på betennelse og hemoglobin-A1C som mål på metabolsk status) i en sub -sett med studiedeltakere som godtar å gi blodprøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

448

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Osos, California, Forente stater, 93402
        • Los Osos Middle School
      • Oakland, California, Forente stater, 94605
        • Berkley Maynard Academy
      • Oakland, California, Forente stater, 94605
        • E.C. Reems Academy
      • Pismo Beach, California, Forente stater, 93449
        • Judkins Middle School
      • Vista, California, Forente stater, 92083
        • Vista Academy of Visual and Performing Arts
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-6845
        • West Virginia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever i ungdomsskolealderen i alderen 11 til 14

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i en Zamzee-pilotstudie
  • Eksisterende medisinske tilstander eller helsekomplikasjoner som vil forstyrre evnen til å være fysisk aktiv
  • Manglende evne til å lese og skrive engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon på nettstedet
Deltakere som er tilfeldig tildelt nettsideintervensjonsarmen får tilgang til nettstedet for motiverende belønninger. Nettstedet viser individets fysiske aktivitetsdata og tildeler belønningspoeng basert på mengden og intensiteten av fysisk aktivitet. Nettstedet lar også belønningspoeng løses inn for ulike belønninger som gavekort til utsalgssteder, donasjoner til veldedige organisasjoner, små materielle varer og tilpasning av deltakernes tegneserielignende avatarer på nettstedet.
Atferdsmessig: Zamzee-intervensjon
Zamzee-intervensjonen er designet for å motivere barn i ungdomsskolealder til å øke graden av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ved å gi belønninger basert på mengde og varighet av fysisk aktivitet. Belønningene inkluderer gavekort til butikker, donasjoner til veldedige formål, små materielle varer og tilpasning av deres tegneserielignende avatarer på nettstedet.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke ha tilgang til motivasjonsnettstedet. Ingen andre produkter eller intervensjoner vil bli introdusert for kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Seks måneder
Mengden og intensiteten av fysisk aktivitet registreres kontinuerlig hver studiedag deltakerne har på seg akselerometeret i løpet av den seks måneder lange studien. Det primære resultatet som rapporteres vil være rater av "moderat til kraftig fysisk aktivitet" som definert av CDC.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolske og inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Seks måneder
I undergruppen av studiedeltakere som godtar å gi blodprøver, vil blodprøver samlet ved studiens baseline og ved seks måneders studieavslutning bli analysert for mål på betennelse (f.eks. C-reaktivt protein) og metabolsk funksjon (f.eks. hemoglobin-A1C) ).
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HopeLab Foundation

Samarbeidspartnere

West Virginia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
  • Studieleder: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HLZZ-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere