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Die Auswirkung einer webbasierten Verhaltensintervention auf das körperliche Aktivitätsniveau bei Jugendlichen

12. Juli 2012 aktualisiert von: HopeLab Foundation
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob die Belohnung körperlicher Aktivität mit einer motivierenden Website das körperliche Aktivitätsniveau bei Kindern im mittleren Schulalter über einen Zeitraum von sechs Monaten steigert. Als sekundäres Ergebnis testet die Studie auch die Auswirkungen der Intervention auf biologische Entzündungs- und Stoffwechselparameter bei einer Untergruppe von Studienteilnehmern, die sich bereit erklären, Blutproben abzugeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Aktivität wird mit einer Vielzahl positiver gesundheitlicher Auswirkungen sowie verbesserten Stoffwechselprofilen und einer Verringerung von Entzündungen in Verbindung gebracht. Allerdings nimmt das Maß an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) dramatisch ab, wenn Kinder in die Mittelschuljahre kommen. Um dieses Problem anzugehen, testet diese Studie eine Verhaltensintervention namens „Zamzee“, die darauf abzielt, Kinder im mittleren Schulalter zu motivieren, ihren MVPA-Wert zu erhöhen. Die Zamzee-Intervention besteht aus einem 3-Achsen-Beschleunigungsmesser, der die individuellen körperlichen Aktivitätsraten im Zeitverlauf verfolgt, und einer Website, die individuelle körperliche Aktivitätsraten anzeigt und Belohnungen für die Aufrechterhaltung oder Verbesserung der körperlichen Aktivitätsraten bereitstellt. Das Hauptziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, zu testen, ob Kinder im mittleren Schulalter, die zufällig der Zamzee-Intervention zugewiesen werden, über einen Zeitraum von sechs Monaten ein deutlich höheres Maß an körperlicher Aktivität zeigen als Teilnehmer der Kontrollgruppe, die den Beschleunigungsmesser tragen, aber keinen Zugang haben zur Prämien-Website. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen der Intervention auf biologische Parameter zu testen, die zu den langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen von Inaktivität beitragen können (einschließlich C-reaktives Protein als Maß für Entzündungen und Hämoglobin-A1C als Maß für Stoffwechselstatus) in einem Sub - Gruppe von Studienteilnehmern, die sich bereit erklären, Blutproben abzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

448

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Osos, California, Vereinigte Staaten, 93402
        • Los Osos Middle School
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94605
        • Berkley Maynard Academy
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94605
        • E.C. Reems Academy
      • Pismo Beach, California, Vereinigte Staaten, 93449
        • Judkins Middle School
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • Vista Academy of Visual and Performing Arts
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506-6845
        • West Virginia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler im mittleren Schulalter im Alter von 11 bis 14 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor Teilnahme an einer Zamzee-Pilotstudie
  • Vorhandene Erkrankungen oder gesundheitliche Komplikationen, die die Fähigkeit zur körperlichen Aktivität beeinträchtigen
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Website-Intervention
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Website-Interventionsgruppe zugewiesen werden, erhalten Zugriff auf die Motivationsprämien-Website. Die Website zeigt die körperlichen Aktivitätsdaten der Person an und vergibt Belohnungspunkte basierend auf der Menge und Intensität der körperlichen Aktivität. Auf der Website können Prämienpunkte auch gegen verschiedene Prämien wie Geschenkkarten für Einzelhandelsgeschäfte, Spenden an Wohltätigkeitsorganisationen, kleine Sachgüter und die Anpassung der cartoonähnlichen Avatare der Teilnehmer auf der Website eingelöst werden.
Verhalten: Zamzee-Intervention
Die Zamzee-Intervention soll Kinder im mittleren Schulalter dazu motivieren, ihre Rate mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) zu steigern, indem Belohnungen basierend auf der Menge und Dauer der körperlichen Aktivität bereitgestellt werden. Zu den Belohnungen gehören Geschenkkarten für Einzelhandelsgeschäfte, Spenden für wohltätige Zwecke, kleine Sachgüter und die Anpassung ihrer cartoonähnlichen Avatare auf der Website.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe haben keinen Zugriff auf die Motivationswebsite. Der Kontrollgruppe werden keine anderen Produkte oder Interventionen vorgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Menge und Intensität der körperlichen Aktivität wird kontinuierlich an jedem Studientag aufgezeichnet, an dem die Teilnehmer ihren Beschleunigungsmesser für die Dauer der sechsmonatigen Studie tragen. Als primäres Endergebnis werden die Raten „mäßiger bis starker körperlicher Aktivität“ gemäß der Definition des CDC gemeldet.
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechsel- und Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Sechs Monate
In der Untergruppe der Studienteilnehmer, die der Bereitstellung von Blutproben zustimmen, werden die zu Studienbeginn und nach sechs Monaten Studienabschluss entnommenen Blutproben auf Entzündungswerte (z. B. C-reaktives Protein) und Stoffwechselfunktion (z. B. Hämoglobin-A1C) untersucht ).
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HopeLab Foundation

Mitarbeiter

West Virginia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
  • Studienleiter: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLZZ-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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