Влияние поведенческого вмешательства в Интернете на уровень физической активности подростков
12 июля 2012 г. обновлено: HopeLab Foundation
Основная цель этого исследования — проверить, повысит ли поощрение физической активности с помощью мотивационного веб-сайта уровень физической активности у детей среднего школьного возраста в течение шести месяцев.
В качестве вторичного результата исследование также проверяет влияние вмешательства на биологические показатели воспаления и метаболической функции у подгруппы участников исследования, которые согласились предоставить образцы крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая активность связана с рядом положительных результатов для здоровья, а также с улучшением метаболических профилей и уменьшением воспаления.
Однако уровни физической активности от умеренной до высокой (MVPA) резко снижаются по мере того, как дети переходят в средний школьный возраст.
Чтобы решить эту проблему, в этом исследовании тестируется поведенческое вмешательство под названием «Замзи», предназначенное для мотивации детей среднего школьного возраста к повышению их уровня MVPA.
Вмешательство Zamzee состоит из 3-осевого акселерометра, который отслеживает индивидуальные показатели физической активности с течением времени, и веб-сайта, который отображает индивидуальные показатели физической активности и предоставляет вознаграждение за поддержание или улучшение показателей физической активности.
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы проверить, будут ли дети среднего школьного возраста, случайно назначенные для вмешательства Zamzee, демонстрировать значительно более высокие уровни физической активности в течение шести месяцев по сравнению с участниками контрольной группы, которые носят акселерометр, но не имеют доступа. на сайт вознаграждений.
Вторичная цель состоит в том, чтобы проверить влияние вмешательства на биологические параметры, которые могут способствовать долгосрочным последствиям бездействия для здоровья (включая С-реактивный белок как меру воспаления и гемоглобин-А1С как меру метаболического статуса). -набор участников исследования, согласившихся сдать образцы крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
448
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Osos, California, Соединенные Штаты, 93402
- Los Osos Middle School
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94605
- Berkley Maynard Academy
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94605
- E.C. Reems Academy
-
Pismo Beach, California, Соединенные Штаты, 93449
- Judkins Middle School
-
Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
- Vista Academy of Visual and Performing Arts
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-6845
- West Virginia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся средней школы в возрасте от 11 до 14 лет
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в пилотном исследовании Zamzee
- Существующие заболевания или осложнения со здоровьем, которые будут мешать способности быть физически активным
- Неумение читать и писать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на веб-сайт
Участники, случайно назначенные в группу «Интервенция на веб-сайте», получают доступ к веб-сайту мотивационных вознаграждений.
Веб-сайт отображает данные о физической активности человека и распределяет призовые баллы в зависимости от количества и интенсивности физической активности.
Веб-сайт также позволяет обменивать призовые баллы на различные вознаграждения, такие как подарочные карты для торговых точек, пожертвования благотворительным организациям, небольшие материальные товары и настройку мультяшных аватаров участников на веб-сайте.
|
Мероприятие Zamzee разработано для того, чтобы мотивировать детей среднего школьного возраста повышать уровень физической активности от умеренной до высокой (MVPA) путем предоставления вознаграждений в зависимости от количества и продолжительности физической активности.
Вознаграждения включают в себя подарочные карты для розничных магазинов, пожертвования на благотворительность, небольшие материальные товары и настройку их мультяшных аватаров на веб-сайте.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не будут иметь доступа к мотивационному сайту.
Никакой другой продукт или вмешательство не будет представлено контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Количество и интенсивность физической активности постоянно регистрируются каждый день исследования, когда участники носят акселерометр в течение шести месяцев исследования.
Первичным исходом, о котором сообщается, будут показатели «физической активности от умеренной до высокой», как определено CDC.
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические и воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
В подгруппе участников исследования, которые соглашаются предоставить образцы крови, образцы крови, собранные на исходном уровне исследования и по завершении шестимесячного исследования, будут проанализированы на показатели воспаления (например, С-реактивный белок) и метаболической функции (например, гемоглобин-A1C). ).
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
- Директор по исследованиям: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HLZZ-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .