Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en webbaseret adfærdsintervention på fysiske aktivitetsniveauer hos unge

12. juli 2012 opdateret af: HopeLab Foundation
Det primære formål med denne undersøgelse er at teste, om belønning af fysisk aktivitet med en motiverende hjemmeside vil øge det fysiske aktivitetsniveau hos børn i mellemskolealderen over seks måneder. Som et sekundært resultat tester undersøgelsen også interventionens indvirkning på biologiske mål for inflammation og metabolisk funktion i en undergruppe af undersøgelsesdeltagere, der accepterer at give blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet er forbundet med en række positive sundhedsresultater samt forbedrede metaboliske profiler og reduceret inflammation. Men niveauer af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) falder dramatisk, efterhånden som børn flytter ind i mellemskoleårene. For at løse dette problem tester denne undersøgelse en adfærdsmæssig intervention, kaldet "Zamzee", designet til at motivere børn i mellemskolealderen til at øge deres niveauer af MVPA. Zamzee-interventionen består af et 3-akset accelerometer, der sporer individuelle fysiske aktivitetsrater over tid, og et websted, der viser individuelle fysiske aktivitetsrater og giver belønninger for at opretholde eller forbedre fysiske aktivitetsrater. Det primære formål med dette randomiserede, kontrollerede forsøg er at teste, om børn i mellemskolealderen, der tilfældigt tildeles Zamzee-interventionen, vil vise signifikant højere niveauer af fysisk aktivitetsniveau over seks måneder sammenlignet med kontrolgruppedeltagere, der bærer accelerometeret, men ikke har adgang. til belønningswebstedet. Et sekundært formål er at teste interventionens indvirkning på biologiske parametre, der kan bidrage til de langsigtede sundhedseffekter af inaktivitet (herunder C-reaktivt protein som et mål for inflammation og hæmoglobin-A1C som et mål for metabolisk status) i en sub -sæt af undersøgelsesdeltagere, der accepterer at give blodprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

448

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Osos, California, Forenede Stater, 93402
        • Los Osos Middle School
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94605
        • Berkley Maynard Academy
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94605
        • E.C. Reems Academy
      • Pismo Beach, California, Forenede Stater, 93449
        • Judkins Middle School
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • Vista Academy of Visual and Performing Arts
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506-6845
        • West Virginia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elever i mellemskolealderen i alderen 11 til 14

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i en Zamzee pilotundersøgelse
  • Eksisterende medicinske tilstande eller helbredskomplikationer, der vil forstyrre evnen til at være fysisk aktiv
  • Manglende evne til at læse og skrive engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmesideintervention
Deltagere, der tilfældigt tildeles webstedsinterventionsarmen, får adgang til webstedet med motiverende belønninger. Hjemmesiden viser den enkeltes fysiske aktivitetsdata og tildeler belønningspoint baseret på mængden og intensiteten af ​​fysisk aktivitet. Hjemmesiden giver også mulighed for at indløse belønningspoint til forskellige belønninger såsom gavekort til detailforretninger, donationer til velgørende organisationer, små materielle varer og tilpasning af deltagernes tegneserielignende avatarer på hjemmesiden.
Adfærdsmæssigt: Zamzee Intervention
Zamzee-interventionen er designet til at motivere børn i mellemskolealderen til at øge deres frekvens af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ved at give belønninger baseret på mængden og varigheden af ​​fysisk aktivitet. Belønninger inkluderer gavekort til detailbutikker, donationer til velgørenhed, små materielle varer og tilpasning af deres tegneserielignende avatarer på hjemmesiden.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke have adgang til den motiverende hjemmeside. Intet andet produkt eller intervention vil blive introduceret til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Seks måneder
Mængden og intensiteten af ​​fysisk aktivitet registreres kontinuerligt hver studiedag, som deltagerne bærer deres accelerometer i løbet af den seks måneder lange undersøgelse. Det primære resultat, der rapporteres, vil være rater af "moderat til kraftig fysisk aktivitet" som defineret af CDC.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske og inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Seks måneder
I den delmængde af undersøgelsesdeltagere, der accepterer at give blodprøver, vil blodprøver, der indsamles ved undersøgelsens baseline og ved undersøgelsens afslutning på seks måneder, blive analyseret for mål for inflammation (f.eks. C-reaktivt protein) og metabolisk funktion (f.eks. hæmoglobin-A1C) ).
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HopeLab Foundation

Samarbejdspartnere

West Virginia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
  • Studieleder: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2011

Først opslået (Skøn)

14. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLZZ-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Zamzee Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner