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L'effetto di un intervento comportamentale basato sul Web sui livelli di attività fisica negli adolescenti

12 luglio 2012 aggiornato da: HopeLab Foundation
Lo scopo principale di questo studio è verificare se l'attività fisica gratificante con un sito Web motivazionale aumenterà i livelli di attività fisica nei bambini in età scolare superiore a sei mesi. Come risultato secondario, lo studio testa anche l'impatto dell'intervento sulle misure biologiche dell'infiammazione e della funzione metabolica in un sottogruppo di partecipanti allo studio che accettano di fornire campioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica è associata a una varietà di esiti positivi per la salute, oltre a migliori profili metabolici e riduzione dell'infiammazione. Tuttavia, i livelli di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) diminuiscono drasticamente man mano che i bambini entrano negli anni della scuola media. Per affrontare questo problema, questo studio mette alla prova un intervento comportamentale, chiamato "Zamzee", progettato per motivare i bambini in età scolare ad aumentare i loro livelli di MVPA. L'intervento di Zamzee consiste in un accelerometro a 3 assi che traccia i tassi di attività fisica individuale nel tempo e un sito Web che mostra i tassi di attività fisica individuale e fornisce ricompense per il mantenimento o il miglioramento dei tassi di attività fisica. L'obiettivo principale di questo studio randomizzato e controllato è verificare se i bambini in età scolare assegnati in modo casuale all'intervento Zamzee mostreranno livelli significativamente maggiori di livelli di attività fisica nell'arco di sei mesi, rispetto ai partecipanti del gruppo di controllo che indossano l'accelerometro ma non hanno accesso al sito Web dei premi. Un obiettivo secondario è testare l'impatto dell'intervento sui parametri biologici che possono contribuire agli effetti sulla salute a lungo termine dell'inattività (compresa la proteina C-reattiva come misura dell'infiammazione e l'emoglobina-A1C come misura dello stato metabolico) in un sub -set di partecipanti allo studio che accettano di fornire campioni di sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

448

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Osos, California, Stati Uniti, 93402
        • Los Osos Middle School
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94605
        • Berkley Maynard Academy
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94605
        • E.C. Reems Academy
      • Pismo Beach, California, Stati Uniti, 93449
        • Judkins Middle School
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Vista Academy of Visual and Performing Arts
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506-6845
        • West Virginia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti della scuola media dagli 11 ai 14 anni

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente partecipazione a uno studio pilota Zamzee
  • Condizioni mediche esistenti o complicazioni di salute che interferiranno con la capacità di essere fisicamente attivi
  • Incapacità di leggere e scrivere in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sul sito web
I partecipanti assegnati in modo casuale al braccio di intervento sul sito Web ricevono l'accesso al sito Web dei premi motivazionali. Il sito Web visualizza i dati sull'attività fisica dell'individuo e assegna i punti premio in base alla quantità e all'intensità dell'attività fisica. Il sito Web consente inoltre di riscattare punti premio per vari premi come buoni regalo per punti vendita, donazioni a enti di beneficenza, piccoli beni tangibili e personalizzazione degli avatar in stile cartone animato dei partecipanti sul sito Web.
Comportamentale: Zamzee Intervento
L'intervento Zamzee è progettato per motivare i bambini in età scolare ad aumentare i loro tassi di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) fornendo ricompense in base alla quantità e alla durata dell'attività fisica. I premi includono buoni regalo per negozi al dettaglio, donazioni in beneficenza, piccoli beni tangibili e personalizzazione dei loro avatar simili a cartoni animati sul sito web.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non avranno accesso al sito web motivazionale. Nessun altro prodotto o intervento verrà introdotto nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Sei mesi
La quantità e l'intensità dell'attività fisica viene registrata continuamente ogni giorno di studio in cui i partecipanti indossano il loro accelerometro per la durata dello studio di sei mesi. L'esito primario riportato saranno i tassi di "attività fisica da moderata a vigorosa" come definito dal CDC.
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori metabolici e infiammatori
Lasso di tempo: Sei mesi
Nel sottogruppo di partecipanti allo studio che accettano di fornire campioni di sangue, i campioni di sangue raccolti al basale dello studio e al completamento dello studio di sei mesi saranno analizzati per misure di infiammazione (ad esempio, proteina C-reattiva) e funzione metabolica (ad esempio, emoglobina-A1C ).
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HopeLab Foundation

Collaboratori

West Virginia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
  • Direttore dello studio: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLZZ-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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