Het effect van een webgebaseerde gedragsinterventie op fysieke activiteitsniveaus bij adolescenten
12 juli 2012 bijgewerkt door: HopeLab Foundation
Het primaire doel van deze studie is om te testen of het belonen van fysieke activiteit met een motiverende website het fysieke activiteitsniveau van kinderen in de middelbare school gedurende zes maanden zal verhogen.
Als secundair resultaat test de studie ook de impact van de interventie op biologische metingen van ontsteking en metabole functie in een subgroep van studiedeelnemers die ermee instemmen bloedmonsters te verstrekken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit wordt geassocieerd met een verscheidenheid aan positieve gezondheidsresultaten, evenals verbeterde metabolische profielen en verminderde ontsteking.
Het niveau van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) neemt echter drastisch af naarmate kinderen naar de middelbare school gaan.
Om dit probleem aan te pakken, test deze studie een gedragsinterventie, genaamd "Zamzee", ontworpen om middelbare schoolgaande kinderen te motiveren om hun niveaus van MVPA te verhogen.
De Zamzee-interventie bestaat uit een 3-assige versnellingsmeter die individuele fysieke activiteitspercentages in de loop van de tijd bijhoudt en een website die individuele fysieke activiteitspercentages weergeeft en beloningen biedt voor het handhaven of verbeteren van fysieke activiteitspercentages.
Het primaire doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om te testen of kinderen van middelbare schoolleeftijd die willekeurig zijn toegewezen aan de Zamzee-interventie gedurende zes maanden significant hogere niveaus van fysieke activiteit zullen vertonen, vergeleken met deelnemers aan de controlegroep die de versnellingsmeter dragen maar geen toegang hebben naar de beloningswebsite.
Een secundair doel is het testen van de impact van de interventie op biologische parameters die kunnen bijdragen aan de gezondheidseffecten van inactiviteit op de lange termijn (waaronder C-reactief proteïne als maat voor ontsteking en hemoglobine-A1C als maat voor metabolische status) in een subparameter. -set studiedeelnemers die ermee instemmen om bloedmonsters te verstrekken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
448
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Osos, California, Verenigde Staten, 93402
- Los Osos Middle School
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94605
- Berkley Maynard Academy
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94605
- E.C. Reems Academy
-
Pismo Beach, California, Verenigde Staten, 93449
- Judkins Middle School
-
Vista, California, Verenigde Staten, 92083
- Vista Academy of Visual and Performing Arts
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-6845
- West Virginia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholieren van 11 tot 14 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerder deelname aan een pilotstudie van Zamzee
- Bestaande medische aandoeningen of gezondheidscomplicaties die het vermogen om lichamelijk actief te zijn belemmeren
- Onvermogen om Engels te lezen en te schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tussenkomst van de website
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de Website Intervention-arm krijgen toegang tot de motiverende beloningswebsite.
De website geeft de fysieke activiteitsgegevens van het individu weer en kent beloningspunten toe op basis van de hoeveelheid en intensiteit van fysieke activiteit.
Op de website kunnen ook beloningspunten worden ingewisseld voor verschillende beloningen, zoals cadeaubonnen voor winkels, donaties aan goede doelen, kleine tastbare goederen en het aanpassen van cartoonachtige avatars van deelnemers op de website.
|
De Zamzee-interventie is ontworpen om kinderen van middelbare schoolleeftijd te motiveren om hun matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te verhogen door beloningen te geven op basis van de hoeveelheid en duur van fysieke activiteit.
Beloningen zijn onder meer cadeaubonnen voor winkels, donaties aan goede doelen, kleine tastbare goederen en aanpassing van hun cartoonachtige avatars op de website.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep hebben geen toegang tot de motiverende website.
Er zal geen ander product of andere interventie aan de controlegroep worden voorgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De hoeveelheid en intensiteit van fysieke activiteit wordt continu geregistreerd op elke studiedag dat deelnemers hun versnellingsmeter dragen voor de duur van de studie van zes maanden.
De gerapporteerde primaire uitkomst is de mate van "matige tot krachtige fysieke activiteit", zoals gedefinieerd door de CDC.
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole en inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: Zes maanden
|
In de subgroep van studiedeelnemers die ermee instemmen om bloedmonsters te verstrekken, zullen bloedmonsters die zijn verzameld bij de basislijn van het onderzoek en bij de voltooiing van het onderzoek van zes maanden worden getest op metingen van ontsteking (bijv. C-reactief proteïne) en metabole functie (bijv. Hemoglobine-A1C ).
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jana Haritatos, PhD, HopeLab Foundation
- Studie directeur: Steve Cole, PhD, HopeLab Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HLZZ-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .